Praluent reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en un 15%

Un nuevo estudio demuestra que Praluent reduce significativamente el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares adversos en pacientes con un síndrome coronario agudo reciente, como un infarto de miocardio o una angina inestable. Así lo ha dado a conocer un estudio publicado en New England Journal of Medicine. Se trata de los resultados del ensayo ODYSSEY OUTCOMES, en el que han participado 18.924 pacientes y que ha demostrado que Praluent reduce significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en un 15 por ciento.  Los mismos han  expuestos en las 67as Jornadas Científicas anuales celebradas por el American College of Cardiology, en Orlando (Florida). La publicación del NEJM también incluye resultados para eventos cardiovasculares adversos mayores y otros eventos, incluyendo el fallecimiento, en función de los subgrupos definidos por sus valores basales de c-LDL (colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad) descritos detalladamente en el Apéndice Suplementario. Los datos demostraron que los pacientes con valores basales de c-LDL más altos (por lo menos de 100 mg/dL) tenían mayor riesgo de sufrir un evento cardiovascular adverso mayor, así como de sufrir otros eventos finales como la muerte. Además, la mayor reducción del riesgo tuvo lugar en esta categoría de pacientes: en el grupo alirocumab los eventos cardiovasculares adversos mayores se redujeron un 24 por ciento y la mortalidad por cualquier causa fue un 29 por ciento más baja en comparación con el grupo placebo. Repercusiones de estos nuevos datos Actualmente, el efecto de Praluent sobre la morbilidad y la mortalidad cardiovascular se está revisando actualmente por parte de las Autoridades Reguladoras y todavía no ha sido evaluado completamente. De esta forma, los resultados del estudio ODYSSEY OUTCOMES se han enviado a las Autoridades Reguladoras de la Unión Europea y de los Estados Unidos, donde la Food and Drug Administration (FDA) tomará una decisión antes del 28 de abril de 2018. Respecto al mismo, José Tuñón, coordinador del estudio ODYSSEY OUTCOMES en España, explica que lo más destacado es que “demuestran que incorporar alirocumab al tratamiento intensivo con estatinas, o a las dosis máximas toleradas de éstas, reduce significativamente el riesgo de padecer futuros eventos cardiovasculares e incluso se asocia a una menor mortalidad. Además, como dato muy interesante, este beneficio es más evidente entre los pacientes del estudio con los niveles basales de c-LDL más altos, por encima de 100 mg/dL”. Cabe recordar que Praluent inhibe la unión de la PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina de tipo 9) al receptor de las LDL, de modo que aumenta el número de los receptores de las LDL disponibles en la superficie de las células hepáticas y se disminuye así la concentración de c-LDL en sangre. Este tratamiento  está siendo desarrollado por Regeneron y Sanofi bajo un acuerdo de colaboración global. Actualmente, en la Unión Europea  está aprobada como tratamiento coadyuvante a la dieta en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipemia mixta: a) en combinación con una estatina, o una estatina con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no logran conseguir el valor deseado de c-LDL con la dosis máxima tolerada de estatinas, o b) en monoterapia o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o para los cuales el tratamiento con estatinas esté contraindicado.