AbbVie anuncia un análisis post-hoc del ensayo de fase 3 IMAgINE-1 evaluando la respuesta temprana al tratamiento con Humira en pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn moderada a grave
3 de diciembre 2013. 2:43 pm
AbbVie ha anunciado los resultados de un análisis post-hoc del ensayo IMAgINE-1, en el que se evalúa adalimumab en pacientes pediátricos de 6 a 17 anos con enfermedad de Crohn (EC) de actividad moderada o grave. Los resultados del análisis revelaron que adalimumab inducía una…
AbbVie ha anunciado los resultados de un análisis post-hoc del ensayo IMAgINE-1, en el que se evalúa adalimumab en pacientes pediátricos de 6 a 17 anos con enfermedad de Crohn (EC) de actividad moderada o grave. Los resultados del análisis revelaron que adalimumab inducía una remisión y una respuesta clínica al cabo de cuatro semanas. Estos resultados se presentaron en el Congreso
'United European Gastroenterology Week' (UEGW) celebrado en Berlín, y en el congreso anual del 'American College of Gastroenterology' que tuvo lugar en San Diego, California.
Adalimumab está aprobado para el tratamiento de pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 6 y 17 anos con enfermedad de Crohn (EC) activa grave que han tenido una respuesta insuficiente a la terapia convencional, o que son intolerantes o tienen contraindicadas estas terapias.
En este análisis post-hoc de subgrupos, el 81 por ciento de los pacientes respondieron al tratamiento de inducción con adalimumab basado en el peso al cabo de cuatro semanas. El 27 por ciento de los pacientes alcanzaron una remisión con adalimumab a las cuatro semanas, observándose tasas parecidas de remisión entre los grupos de dosis alta y dosis baja (29 frente al 23 por ciento).
En el ensayo IMAgINE-1, todos los pacientes pediátricos con EC recibieron adalimumab. El porcentaje de pacientes que habían alcanzado una remisión clínica a las 26 semanas fue mayor en el grupo de dosis alta de adalimumab (39 por ciento) que en el de dosis baja (28 por ciento). A las 52 semanas, la proporción de pacientes que se encontraba en remisión clínica era mayor en el grupo de dosis alta de adalimumab (33 por ciento) que en el de dosis baja (23 por ciento).
El Dr. Arturo López-Gil, director médico de AbbVie España, explica: 'La enfermedad de Crohn pediátrica es crónica y potencialmente incapacitante que interviene en una etapa clave del desarrollo físico y social. Adalimumab ayuda a lograr la remisión clínica a largo plazo con la comodidad del uso domiciliario. Estos nuevos datos de eficacia de adalimumab son importantes para mejorar el conocimiento y el cuidado de la enfermedad de Crohn pediátrica'.
