El fármaco de Bayer, que ya estaba aprobado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (exudativa), suma esta nueva indicación suma una nueva indicación en el continente
3 de septiembre 2013. 1:38 pm
La Comisión Europea ha aprobado el uso de aflibercept de Bayer para el tratamiento de la alteración visual debida al Edema Macular secundario a la Oclusión de la Vena Central Retiniana (OVCR)."Los resultados de los dos estudios Fase III fueron favorables en la mayoría de…
La Comisión Europea ha aprobado el uso de aflibercept de Bayer para el tratamiento de la alteración visual debida al Edema Macular secundario a la Oclusión de la Vena Central Retiniana (OVCR).
'Los resultados de los dos estudios Fase III fueron favorables en la mayoría de los pacientes con edema macular secundario a la oclusión de la vena central retiniana, y presentaron una mejoría significativa de la agudeza visual con aflibercept ', afirma Frank G. Holz, profesor del Departamento de Oftalmología de la Universidad de Bonn, Alemania, e investigador principal del estudio Galileo.
'Aflibercept, que ya está aprobado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (exudativa), suma esta nueva indicación y ofrece una buena noticia para los pacientes europeos con edema macular secundario a la OVCR, una enfermedad degenerativa que afecta a la visión central', explica Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de Desarrollo Global. 'La pérdida de visión causada por el edema macular secundario a la OVCR no sólo afecta a los pacientes, sino también a la vida de sus familiares', añade.
Se estima que más de 100.000 personas en Estados Unidos y más de 66.000 en los principales países europeos padecen OVCR, que se produce a causa de la obstrucción de la vena central de la retina, que genera una acumulación de sangre desoxigenada y fluido en la retina; esto causa daños en la retina y pérdida de visión. La liberación del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) contribuye a un aumento de la permeabilidad vascular en el ojo y al edema macular. Se ha demostrado que el tratamiento con aflibercept puede ayudar a disminuir la permeabilidad vascular y el edema en la retina en pacientes con OVCR.
