Aprobación en primera línea para cáncer de pulmón avanzado con mutación del EGFR

Osimertinib con quimioterapia, se ha aprobado en la UE como nuevo tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón avanzado con mutación del EGFR. La aprobación se basa en los resultados de FLAURA2, que demostraron que osimertinib más quimioterapia prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión en casi 9 meses frente al tratamiento estándar. En concreto, Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca, junto con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (mEGFR) cuyos tumores presentan deleciones del exón 19 o mutaciones del exón 21 (L858R).

Avances en mutación del EGFR

David Planchard, oncólogo torácico del Instituto Gustave Roussy de Oncología e investigador principal del ensayo, comenta: “Esta noticia supone un avance significativo para los pacientes europeos con cáncer de pulmón con mutación del EGFR, al proporcionar una nueva opción de tratamiento de 1ª línea con el inhibidor ahora en combinación con quimioterapia. Los resultados de FLAURA2 se basan en la eficacia establecida de tratamiento en monoterapia, mostrando una mejora significativa de nueve meses en la supervivencia libre de progresión y ofreciendo a los médicos la opción de adaptar el tratamiento a las necesidades específicas de cada paciente.' Los resultados de un análisis exploratorio preespecificado de los pacientes del ensayo FLAURA2 con metástasis cerebrales al inicio del estudio mostraron que el inhibidor de EGFR más quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el sistema nervioso central (SNC) en un 42 por ciento  en comparación con el tratamiento en monoterapia, evaluado mediante BICR. Con dos años de seguimiento, el 74 por ciento de los pacientes que recibieron el fármaco más quimioterapia no habían experimentado progresión de la enfermedad en el SNC o muerte frente al 54 por ciento de los pacientes tratados en monoterapia. Aunque los resultados de la supervivencia global (SG) seguían siendo inmaduros en el segundo análisis intermedio (41 por ciento de madurez), se observó una tendencia hacia un beneficio de la SG con osimertinib más quimioterapia frente al tratamiento solo, según se presentó en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón de 2024. El ensayo sigue evaluando la SG como objetivo secundario clave.