Aprobada en la CE la administración por vía subcutánea del biosimilar Binocrit en la indicación de Nefrología

Sandoz, división de Novartis y líder mundial en biosimilares, ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una variación tipo II para añadir la administración por vía subcutánea (s.c.) de Binocrit (epoetina alfa) en la indicación de Nefrología.

'Esta ampliación de nuestra oferta de biosimilares, gracias a la aprobación de la CE de la administración por vía subcutánea de Binocrit en la indicación de Nefrología, significa más opciones para los profesionales de la salud, así como una mayor comodidad para los pacientes', dijo Carol Lynch, Directora Global de Productos Biofarmacéuticos de Sandoz.

La aprobación de la CE se basa en los datos del estudio clínico SENSE, un estudio abierto, de un solo brazo, multicéntrico para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de HX575 epoetina alfa en el tratamiento de la anemia asociada a enfermedad renal crónica en pacientes en prediálisis y en diálisis.

Sandoz tiene el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a medicamentos biosimilares de calidad. Es pionero y líder global en biosimilares y actualmente comercializa tres biosimilares. Sandoz tiene una cartera de productos con varios biosimilares en distintas fases de desarrollo y registro, y tiene previsto presentar diez solicitudes de registro durante un periodo de tres años (2015-2017), de las cuales ya ha presentado cinco.

Binocrit (epoetina alfa) es un medicamento de prescripción que estimula la medula ósea para producir glóbulos rojos (en casos de anemia en pacientes nefrológicos o en tratamiento oncológico).