Los pacientes españoles con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado, un tipo de tumor maligno poco frecuente del que sólo se diagnostican anualmente en España entre 50 y 80 casos, disponen por fin de una novedad terapéutica, algo que no sucedía desde hace 30 años. Y es que se ha aprobado en España Caprelsa (vandetanib), de AstraZeneca, para el tratamiento del CMT agresivo y sintomático en pacientes con enfermedad no resecable localmente avanzada o metastásica.
Las principales ventajas de Caprelsa son que es capaz de reducir el tumor de forma significativa en la mitad de los pacientes, controlar el crecimiento tumoral en casi el 90 por ciento de los casos y, a su vez, prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión del tumor, algo fundamental en una patología tan grave como poco frecuente como es el CMT.
Desde hace dos años, Caprelsa había estado disponible a través de un programa de Uso en Condiciones Especiales, acordado con la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
'El cáncer medular de tiroides está considerado un tumor raro pues tiene una incidencia aproximada de uno o dos casos cada 100.000 habitantes/año. Sin embargo, es el segundo tumor maligno más frecuente de la glándula tiroides tras el cáncer diferenciado de tiroides y supone entre el cinco y el diez por ciento de todos los cánceres de tiroides', explica el Dr. Jaume Capdevila, del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona.
La mayoría de pacientes se pueden curar con cirugía extirpando la glándula tiroides y los ganglios cervicales. El problema aparece cuando los pacientes desarrollan metástasis o recidivas locales del tumor, es decir, cuando presentan cáncer medular de tiroides avanzado.
'El CMT avanzado es una patología que en la actualidad no tiene curación y para la que apenas existían opciones terapéuticas de eficacia probada. Ni la radioterapia ni la quimioterapia han demostrado producir respuestas objetivas duraderas en estos pacientes', apunta el Dr. Enrique Grande, del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid.
Además, este hecho cobra mayor importancia si se tiene en cuenta que en el momento del diagnóstico se estima que entre el 60 y el 80 por ciento de los pacientes con CMT tiene metástasis linfáticas, lo cual dificulta enormemente el tratamiento y la curación de la enfermedad.
Importantes limitaciones en el tratamiento
'Hasta ahora, los pacientes con cáncer medular de tiroides con metástasis no disponían de ningún tratamiento que realmente se considerase eficaz', detalla el Dr. Grande. En estos pacientes el tratamiento con yodo radioactivo no está indicado y la quimioterapia clásica sólo consigue reducir el tamaño del tumor en un 20 por ciento de los casos, 'con un mínimo impacto en la supervivencia global'.
De ahí que para el Dr. Capdevila la disponibilidad de Caprelsa para el tratamiento del cáncer medular de tiroides avanzado represente un cambio radical en el manejo de estos pacientes: 'Hemos pasado de no tener opciones reales de tratamiento a disponer de un fármaco con una elevada probabilidad de actividad, capaz de reducir el tamaño tumoral y aumentar la supervivencia de los pacientes'.
De la misma opinión es el Dr. Grande, quien considera que Caprelsa 'viene a cubrir una necesidad importante que teníamos en la clínica. Además de poco frecuente, el carcinoma medular de tiroides era considerado hasta hace muy poco un tumor huérfano de tratamientos y de investigación'.
Comparado con la quimioterapia, Caprelsa ofrece muchas ventajas, según los especialistas, en cuanto a mayor eficacia (prácticamente triplica los principales índices de eficacia frente a la quimioterapia), facilidad de administración al tratarse de una medicación oral en lugar de intravenosa y mejor tolerabilidad (los efectos adversos graves son muy reducidos con vandetanib frente a la quimioterapia).
'Caprelsa puede ofrecer una posibilidad de control tumoral y mejoría sintomática a los pacientes que hasta ahora no disponían de esa opción. Además, el manejo de los efectos secundarios por médicos expertos puede mantener una buena calidad de vida paralela al control del crecimiento tumoral', explica el Dr. Capdevila.
Vandetanib es capaz, gracias a un novedoso mecanismo de acción, de bloquear la señalización anómala del receptor de membrana RET presente en estas células tumorales. Además, impide la formación de los vasos sanguíneos que le aportan oxígeno y nutrientes al tumor y el crecimiento tumoral gracias a su acción adicional sobre los receptores de membrana VEGFR y EGFR.
Primera línea de tratamiento
Las últimas guías clínicas, como la de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), las de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), las de la Red Integral Nacional del Cáncer (NCCN) estadounidense o las de la Asociación Europea de Tiroides (ETA), recomiendan la administración de inhibidores de las tirosina quinasas, como Caprelsa, para el tratamiento de los pacientes con CMT avanzado.
'De hecho -comenta el Dr. Capdevila- éstas ya incorporan Caprelsa como primera opción de tratamiento para los pacientes con cáncer medular de tiroides no operable sintomático o en progresión. Esto significa que la evidencia científica de los estudios con vandetanib es mucho más robusta que la existente con otros fármacos, pasando a ser el tratamiento de elección en estos pacientes'.
A lo que el Dr. Grande añade que 'la inclusión de este fármaco como tratamiento de elección en las principales guías clínicas es importante pues, la mayoría de centros en España nos regimos por estas guías internacionales que están basadas en la evaluación crítica de los datos disponibles por los mayores expertos mundiales'.