Aprobado tucatinib para cáncer de mama metastásico HER2 positivo

Seagen ha anunciado la obtención del precio-reembolso para la inclusión de tucatinib en la cartera de productos del Sistema Nacional de Salud. En concreto, está indicado para cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Este tratamiento se recomienda como opción preferente, con máximo nivel de evidencia, en tercera línea de acuerdo con las principales guías clínicas europeas y americanas. Destaca especialmente porque aporta un cambio en el mecanismo de acción frente a la línea previa. Así, a través del ensayo Fase II-III HER2CLIMB, se ha demostrado que tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina ha mejorado significativamente la media de supervivencia global en comparación con el brazo control que consistía en la combinación de trastuzumab y capecitabina (24,7 meses para el grupo de la combinación con tucatinib, frente a 19,2 meses para el grupo de control). De esta forma queda demostrado su potencial para revertir las resistencias adquiridas en las pacientes que han recibido previamente un ADC (Anticuerpo Conjugado) previo. A este respecto se pronuncia Eva Ciruelos, coordinadora de la Unidad de Cáncer de Mama y Ginecológico del Hospital Universitario 12 de Octubre. “Cuando las líneas terapéuticas previas fracasan, esta nueva combinación de fármacos ofrece una mejora significativa. Aumenta la supervivencia global y libre de progresión de los pacientes, mejorando también la calidad de vida al conseguir que el tumor se pueda controlar en un periodo más largo”.

Una nueva alternativa con tucatinib

Ciruelos destacaba igualmente que “a pesar de los avances en la investigación, las pacientes de cáncer de mama metastásico tienen opciones limitadas de tratamiento. Por ello, contar con una nueva opción terapéutica en una enfermedad de agresividad biológica como es el cáncer de mama HER2 positivo representa una esperanza para las pacientes que ya han agotado líneas previas, sobre todo cuando tenemos datos que avalan la mejora en supervivencia de las pacientes”. En la población global del estudio (con y sin metástasis cerebrales) la combinación con tucatinib redujo en un 27 por ciento el riesgo de muerte alcanzando 24,7 meses de supervivencia global. Además, en pacientes con metástasis cerebrales la supervivencia sin progresión a 1 año fue del 24,9 por ciento en el grupo de combinación con tucatinib y del 0 por ciento en el grupo de control sin tucatinib.