Aprueban etrasimod como terapia avanzada oral para pacientes con colitis ulcerosa

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a Velsipity (etrasimod) de Pfizer. Se trata de un modulador selectivo del receptor de la esfingosina-1-fosfato (SP1), de administración oral una vez al día, indicado para el tratamiento de pacientes de 16 años o mayores con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave, que hayan tenido una respuesta inadecuada, hayan perdido la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un agente biológico. Los estudios alcanzaron todos los objetivos de eficacia primarios y secundarios clave, con un perfil de seguridad favorable coherente con los estudios anteriores de etrasimod. Este tratamiento oral también demostró una mejoría en la puntuación total del cuestionario de calidad de vida de la enfermedad inflamatoria intestinal. Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (en ≥ 1 por ciento de los pacientes) fueron anemia, cefalea y empeoramiento o reagudización de la colitis ulcerosa.

Beneficios de etrasimod

Como explica e José Chaves, director médico de Pfizer en España. “Con una dosificación oral una vez al día y un perfil beneficio-riesgo adecuado, etrasimod es una potencial opción de tratamiento para las personas que conviven en su día a día con esa enfermedad, que no han encontrado una opción adecuada para su tratamiento. Desde Pfizer estamos muy orgullosos de poder ofrecer este medicamento a todos los pacientes de la Unión Europea a partir de los 16 años.” Así, según el experto, etrasimod llega como alternativa para ayudar a los pacientes con CU que tienen dificultades para lograr la remisión con las terapias convencionales o terapias avanzadas. A esta idea, María Dolores Martín Arranz, jefa de servicio del Aparato Digestivo del Hospital Universitario de La Paz (Madrid) e investigadora de los estudios del fármaco, añade que “los pacientes pueden llegar a pasar por diferentes opciones de tratamientos convencionales para tratar de encontrar alivio a los síntomas que padecen. Por ello, se ha visto como una necesidad no resuelta hasta ahora la aparición de nuevas opciones terapéuticas para el tratamiento de esta patología”.