Autorizada en la Unión Europea la comercialización de Komboglyze para adultos con diabetes tipo 2

Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca han anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Komboglyze (saxagliptina y metformina hidrocloruro de liberación inmediata, combinación fija) en los 27 estados miembros de la Unión Europea.

Komboglyze está indicado, junto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con la dosis máxima tolerada de metformina sola o que está recibiendo ya tratamiento con la combinación de saxagliptina y metformina en comprimidos distintos.

Komboglyze combina en un comprimido  saxagliptina (Onglyza), un inhibidor de la DPP-4, y metformina de liberación inmediata (metformina IR), una biguanida, para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La aprobación de Komboglyze se ha basado en un programa de desarrollo de saxagliptina en el que participaron 4.326 pacientes, de los que 2.158 recibieron saxagliptina más metformina.

En el desarrollo del programa, saxagliptina y metformina se administraron de manera separada. La bioequivalencia de Komboglyze con la coadministración de saxagliptina y metformina fue demostrada en estudios adicionales.

En enero de 2007, Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca iniciaron una colaboración para investigar, desarrollar y comercializar fármacos en investigación para la diabetes tipo 2. Esta colaboración se dirige al cuidado integral del paciente, mejorando sus resultados y desarrollando una nueva visión en el tratamiento de la diabetes tipo 2.