Avances en el tratamiento del glioma de bajo grado con mutación IDH

Servier, grupo farmacéutico mundial internacional, ha anunciado los resultados del ensayo clínico de fase 3 INDIGO, que investiga vorasidenib en monoterapia para pacientes con glioma de bajo grado. En concreto, con mutación IDH residual o recurrente. Así, el tratamiento cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SLP) y el criterio de valoración secundario clave de tiempo hasta la siguiente intervención (TTNI). Los resultados del análisis intermedio preespecificado fueron estadísticamente significativos y clínicamente relevantes. Gracias a la aceleración del reclutamiento y a los resultados intermedios del análisis de eficacia, el ensayo clínico INDIGO está muy adelantado con respecto al calendario inicial. Por ello, Servier está trabajando para determinar los plazos de presentación y adaptar la capacidad de suministro del medicamento. Susan Pandya, vicepresidenta de Desarrollo Clínico y directora de Desarrollo Global de Metabolismo del Cáncer Oncología e Inmuno-Oncología de Servier explica que “el progreso terapéutico en el ámbito del glioma de bajo grado lleva décadas estancado”. Es por ello que “los resultados del ensayo de fase 3 INDIGO, brindan la oportunidad de cambiar el paradigma de tratamiento de los pacientes con glioma de bajo grado mutado por IDH mediante el suministro potencial de la primera terapia dirigida”.

Datos del glioma de bajo grado

El análisis intermedio, demostró una mejora estadística y clínicamente significativa tanto en la supervivencia libre de progresión como en el tiempo hasta la siguiente intervención en los pacientes aleatorizados a vorasidenib en monoterapia, en comparación con los pacientes aleatorizados a placebo. Los pacientes incluidos en el estudio presentaban oligodendroglioma o astrocitoma residual o recurrente de grado 2 con una mutación IDH1 o IDH2. Los mismos habían sido sometidos a cirugía como único tratamiento del glioma antes de participar en el estudio. El perfil de seguridad del fármaco en monoterapia fue coherente con los datos publicados anteriormente. Los gliomas son tumores que surgen de las células gliales o precursoras, dentro del sistema nervioso central (SNC). La clasificación de la OMS de 2021 reconoce cuatro grupos generales de gliomas, uno de ellos, son los gliomas difusos de tipo adulto. Estos gliomas difusos son los tumores cerebrales malignos primarios más frecuentes en adultos.