La eficacia se apoya en dos estudios fase III que mostraron el beneficio en primera línea de combinar Bevacizumab con quimioterapia y continuar con el antiangiogénico hasta progresión de la enfermedad o quince meses
29 de septiembre 2011. 2:37 pm
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para el uso de Avastin (Bevacizumab) en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de ovario avanzado. Bevacizumab es la…
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para el uso de Avastin (Bevacizumab) en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de ovario avanzado. Bevacizumab es la primera terapia biológica que ha mostrado eficacia frente a un tumor para el cual se dispone de pocas opciones terapéuticas. De hecho, este tratamiento está considerado uno de los escasos avances relevantes de la última década contra la enfermedad.
Los resultados de dos ensayos fase III (GOG0218 e ICON7) mostraron que utilizar el antiangiogénico Bevacizumab y quimioterapia en primera línea y después mantener el tratamiento sólo con el antiangiogénico aumenta la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al uso en solitario de la quimioterapia. Según el director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Hall Barron, 'esta opinión positiva es una buena noticia para las mujeres con cáncer de ovario avanzado que necesitan más opciones eficaces de tratamiento. La aprobación de Bevacizumab será un paso adelante clave en la lucha contra un tumor que apenas ha registrado avances en una década'.
La opinión positiva del CHMP se refiere concretamente al uso de Bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel como tratamiento de primera línea para el cáncer epitelial de ovario avanzado (estadios IIIB, IIIC y IV), cáncer primario de peritoneo o cáncer de trompas de falopio. El antiangiogénico se administra conjuntamente con los seis ciclos de quimioterapia (comenzando desde el segundo ciclo) para luego mantener a la paciente recibiendo Bevacizumab en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad o por un tiempo máximo de 15 meses. La dosis recomendada es de 15 mg / kg de peso corporal una vez cada tres semanas por perfusión intravenosa. Roche espera obtener la autorización para finales de año.
Roche tiene en marcha un ambicioso programa de ensayos clínicos y otras investigaciones con Avastin como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de ovario o recurrentes.
