Farmacéuticas

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Primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico

Larotrectinib, primero en su clase como inhibidor TRK oral específicamente desarrollado para el tratamiento de tumores de fusión de genes NTRK fue aprobado en la UE después de demostrar una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con cáncer con fusión TRK, incluidos tumores del sistema nervioso central (SNC). La aprobación de larotrectinib con indicación de tumor agnóstico en la UE se basó en datos agrupados de ensayos clínicos de 102 pacientes con cáncer. Todo ello dentro del ensayo clínico fase I en adultos, el ensayo fase II en adultos Navigate y el ensayo fase I/II pediátrico Scout. En los mismos demostró un alta, duradera y rápida respuesta a larotrectinib. En concreto, los resultados de eficacia en la ficha técnica demostraron una tasa de respuesta global de un 67 por ciento incluyendo una tasa del 28 por ciento de respuestas completas y 39 por ciento de respuestas parciales. El 72 por ciento de los pacientes tratados seguían vivos a los tres años del inicio del tratamiento. La mediana de la duración de la respuesta es de 43,3 meses y la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 30,8 meses en el momento del análisis.     [post_title] => Primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico aprobado en la UE [post_excerpt] => Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => closed [post_password] => [post_name] => primer-tratamiento-con-indicacion-de-tumor-agnostico-aprobado-en-la-ue [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2023-11-15 15:40:05 [post_modified_gmt] => 2023-11-15 14:40:05 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://www1.elmedicointeractivo.com/?p=276456 [menu_order] => 0 [post_type] => post [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw )

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Primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico

Larotrectinib, primero en su clase como inhibidor TRK oral específicamente desarrollado para el tratamiento de tumores de fusión de genes NTRK fue aprobado en la UE después de demostrar una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con cáncer con fusión TRK, incluidos tumores del sistema nervioso central (SNC). La aprobación de larotrectinib con indicación de tumor agnóstico en la UE se basó en datos agrupados de ensayos clínicos de 102 pacientes con cáncer. Todo ello dentro del ensayo clínico fase I en adultos, el ensayo fase II en adultos Navigate y el ensayo fase I/II pediátrico Scout. En los mismos demostró un alta, duradera y rápida respuesta a larotrectinib. En concreto, los resultados de eficacia en la ficha técnica demostraron una tasa de respuesta global de un 67 por ciento incluyendo una tasa del 28 por ciento de respuestas completas y 39 por ciento de respuestas parciales. El 72 por ciento de los pacientes tratados seguían vivos a los tres años del inicio del tratamiento. La mediana de la duración de la respuesta es de 43,3 meses y la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 30,8 meses en el momento del análisis.     [post_title] => Primer tratamiento con indicación de tumor agnóstico aprobado en la UE [post_excerpt] => Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => closed [post_password] => [post_name] => primer-tratamiento-con-indicacion-de-tumor-agnostico-aprobado-en-la-ue [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2023-11-15 15:40:05 [post_modified_gmt] => 2023-11-15 14:40:05 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://www1.elmedicointeractivo.com/?p=276456 [menu_order] => 0 [post_type] => post [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw )