La CE aprueba Cervarix frente al cáncer anal asociado al VPH

Cervarix, deGSK, ha sido aprobado frente al cáncer anal asociado al VPH en hombres y mujeres en los 28 países de la Unión Europea. La autorización de comercialización actualizada llega tras las opinión positiva que anunció el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) el 23 de junio de 2016 sobre la indicación de prevención del cáncer anal.

Los ensayos clínicos muestran que Cervarix induce una respuesta inmune comparable en hombres y mujeres, y una eficacia del 83,6 por ciento frente a infección anal por los tipos de VPH 16/18 en mujeres sin antecedentes de infección por VPH en el momento de la vacunación. Además, la seguridad y la inmunogenicidad en hombres ha sido analizado en dos ensayos clínicos, que han mostrado que el tratamiento es bien tolerado, con un perfil de seguridad aceptable, e induce una respuesta inmunesimilar a la obtenida en mujeres.