Janssen ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Stelara (ustekinumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada o grave en pacientes adolescentes de doce años de edad o más, cuya enfermedad no esté bien controlada con otros tratamientos sistémicos o fototerapias o que no toleren dichos tratamientos. La CE ha aprobado el producto tras la opinión positiva que emitió el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en mayo de 2015, en la que aprobó el uso de Stelara para esta indicación.
Según el Dr. Antonio Torrelo, jefe de sección de Dermatología del Hospital Niño Jesús de Madrid, 'el síntoma más importante de la psoriasis moderada-grave es el picor, que a menudo condiciona la calidad de vida del paciente. El padecimiento de una enfermedad visible y a menudo desagradable para los demás conduce a la estigmatización y rechazo, miedo al contagio (aunque la psoriasis no es una enfermedad contagiosa) y distorsiones en las relaciones personales'.
En cuanto a los principales efectos que produce esta enfermedad entre los jóvenes, el Dr. Torrelo explica que 'son frecuentes entre los adolescentes con psoriasis moderada-grave sentimientos de inferioridad, vergüenza o dificultades para entablar relaciones. Estos efectos emocionales condicionan una merma muy importante en la calidad de vida de los pacientes. Finalmente, no debe olvidarse que la psoriasis es una enfermedad que va más allá de la piel y puede acompañarse de manifestaciones internas como artritis u otros síntomas inflamatorios variados. Se ha descrito que la obesidad es más frecuente entre los pacientes psoriásicos, tanto adultos como adolescentes'.
La alta eficacia de Stelara demostrada en el estudio y su comodidad de administración permiten a los pacientes tener la seguridad de que reciben un tratamiento que les permite mantener la enfermedad controlada y olvidar los inconvenientes de las medicaciones clásicas. Las ventajas de Stelara son una cómoda posología de administración cada doce semanas una vez superada la fase de inicio y una alta eficacia terapéutica, junto con un perfil controlado de toxicidad.
La psoriasis en placa es una enfermedad autoinmune crónica que afecta al 0,5-2 por ciento de la población general en la infancia y la adolescencia. Es el tipo más frecuente de psoriasis y a menudo se caracteriza por la presencia de zonas de piel gruesa, enrojecida o inflamada cubiertas por escamas plateadas llamadas placas.
'Si bien se dice que entre el uno y el dos por ciento de la población tiene o ha tenido psoriasis alguna vez en su vida, el porcentaje de pacientes con psoriasis moderada o grave es menor. La incidencia de formas moderadas-graves en adolescentes probablemente oscile entre uno y cuatro de cada 1.000 individuos', añade.
La aprobación de la CE se ha basado en los datos del estudio CADMUS, un ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo. En la semana 12, los pacientes tratados con Stelara presentaron una mejora significativamente mayor de la psoriasis y de la calidad de vida relacionada con la salud que los tratados con placebo.