Darzalex -daratumumab- recibe el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para ampliar su uso
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado ampliar la autorización de comercialización vigente de Darzalex -daratumumab-, de Janssen, en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bien con bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes…
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado ampliar la autorización de comercialización vigente de Darzalex -daratumumab-, de Janssen, en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bien con bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.
'Este dictamen positivo viene a reconocer los enormes avances realizados en el tratamiento del mieloma múltiple y puede ofrecer nuevas esperanzas a los pacientes candidatos a este tratamiento', ha declarado Torben Plesner, M.D., Vejle Hospital, Vejle, Dinamarca, investigador en ensayos clínicos de daratumumab.
'Daratumumab ha demostrado ya una eficacia notable en monoterapia en pacientes muy resistentes. Ahora, en línea con esos datos, los resultados obtenidos en combinación con los tratamientos habituales después de haber administrado una línea de tratamiento previa son también alentadores', añade.
