La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (
Cofepris) lanzó su plataforma de investigación y ensayos clínicos denominada DigiPRIS, a través de la cual
sustituirá los trámites de papel y las citas presenciales por la innovación del mundo digital.
El objetivo de la nueva plataforma, explicó Cofepris, es poder realizar los
trámites sin intermediarios, de manera directa y ágil, lo cual optimizará los tiempos de evaluación de las gestiones para que éstas estén a tiempo y sin rezagos.
Pretenden incrementar la transparencia
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que DigiPRIS está dirigida a especialistas del
sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos.
Además, añadió que la plataforma permite que se lleven a cabo las solicitudes de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados.
“La Cofepris demuestra estar a la altura del dinamismo y la vanguardia tecnológica para generar soluciones modernas y eficaces. La
Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos brinda una
respuesta ágil, ética y transparente para acercar soluciones de salud innovadoras y de calidad a todos los rincones del país”, expresó.
Para Svarch Pérez, la digitalización es migrar los trámites de papel y visitas a la Cofepris al mundo virtual, garantizando así la transparencia para abatir el rezago y responder a todos los trámites dentro de tiempos legales.
Ventajas de DigiPRIS
Para poder llevar a cabo la creación de esta nueva plataforma, Svarch Pérez explicó que el equipo regulatorio de la Cofepris tuvo una colaboración importante en dicho proceso, ya que a través de ellos se pudo generar nuevas alianzas con aliados estratégicos.
El funcionario recordó que la nueva plataforma buscará garantizar los beneficios y
resultados de la investigación y los ensayos clínicos, desde puntos de vista científicos y éticos.
DigiPRIS combina objetivos de digitalización y regulación sanitaria para fortalecer la investigación en México y será instrumentada por Cofepris, explicó el titular de la Secretaría de Salud, el Dr. Jorge Alcocer Varela.
Por separado, la coordinadora del proyecto de la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos, Ángeles Tovar Vargas, señaló que la optimización y mejora del área de Ensayos Clínicos de Cofepris fue un desafío.
Lo anterior, dijo, debido a que las industrias reguladas asistían al Centro Integral de Servicios (CIS), pero con la puesta en marcha de esta plataforma el
proceso se podrá realizar completamente de
manera digital.
