La Comisión Europea aprueba Tresiba y Ryzodeg, de Novo Nordisk, para el tratamiento de la diabetes en adultos

La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Tresiba (insulina degludec) y Ryzodeg (insulina degludec/insulina aspart) para el tratamiento de la diabetes en adultos. Esta aprobación es extensiva a los 27 estados miembros de la Unión Europea.

Tresiba, nombre comercial de insulina degludec, es un análogo de insulina de nueva generación, que se administra una vez al día y tiene un perfil de larga duración. En los estudios realizados siguiendo una metodología de tratamiento hasta objetivo, que fueron presentados para la solicitud de aprobación del fármaco, Tresiba demostró un menor riesgo de hipoglucemias totales e hipoglucemias nocturnas, al tiempo que alcanzaba con éxito las mismas reducciones de la HbA1c.

Además, con una duración de acción superior a las 42 horas, Tresiba es la primera insulina basal que ofrece a las personas con diabetes la posibilidad de ajustar el momento de la inyección según sus necesidades.

Por su parte, Ryzodeg, nombre comercial para insulina degludec/insulina aspart, está compuesta por el análogo basal de insulina de nueva generación degludec en una formulación soluble con insulina aspart. Ryzodeg puede ser administrada una o dos veces al día con las principales comidas. En los estudios realizados siguiendo una metodología de tratamiento hasta objetivo, que fueron presentados para la solicitud de aprobación del fármaco, Ryzodeg demostró un menor riesgo de hipoglucemias totales y nocturnas significativas, al tiempo que alcanzaba con éxito las mismas reducciones de la HbA1c.

En Europa, tanto Tresiba como Ryzodeg estarán disponibles para su comercialización con FlexTouch, la última pluma precargada desarrollada por Novo Nordisk, que incorpora un mecanismo para facilitar la inyección. Tresiba se ofrecerá en dos concentraciones permitiendo dosis máximas de 80 y 160 unidades por pinchazo, respectivamente.

'Ambas autorizaciones constituyen importantes hitos para Novo Nordisk y para el tratamiento de la diabetes', ha señalado Mads Krogsgaard Thomsen, director de I+D de Novo Nordisk. 'Estamos deseando que Tresiba y Ryzodeg estén disponibles para todas las personas con diabetes en Europa'.