¿Cómo es el acceso y la disponibilidad de los fármacos pediátricos en España?

Bajo el título ‘Situación actual y evolución de la disponibilidad de medicamentos en la población pediátrica en España’ la SEFH analiza esta cuestión en la revista ‘Farmacia Hospitalaria’. El trabajo analiza la aprobación de 129 fármacos pediátricos en el periodo desde enero 2019 a marzo 2022, destacando la tendencia creciente de extender las indicaciones de medicamentos aprobados para adultos a población pediátrica Juan Diego Paradas, farmacéutico hospitalario y coautor de la publicación subraya que, “entre los aspectos más relevantes del estudio, destaca que “De estos, el 13,9 por ciento no están comercializados, el 46,5 por ciento se encuentran en situaciones de no financiación, en estudio o sin petición de financiación, y solo el 4,6 por ciento están financiados para una subpoblación pediátrica específica. Además, se observa que la mayoría de los medicamentos (52,7 por ciento) son innovadores incluyendo los biológicos. Consideramos que este trabajo es crucial ya que aborda las necesidades específicas de la población pediátrica, en el acceso y disponibilidad de medicamentos”.

Fármacos pediátricos en España

El estudio destaca la tendencia creciente de extender las indicaciones de medicamentos aprobados para adultos a esta población. Además pone de manifiesto la necesidad urgente de desarrollar más investigaciones en población pediátrica y mejorar las políticas de financiación y comercialización para asegurar un acceso más equitativo y eficiente a estos tratamientos en una población tan vulnerable. Siendo así, el trabajo recuerda igualmente que los tratamientos en la población pediátrica a partir de los medicamentos comercializados para los adultos presentan multitud de dificultades. En primer lugar por problemas con las dosificaciones, pero también por falta de disponibilidad de presentaciones pediátricas adaptadas. Todo ello puede suponer una fuente de potenciales errores y administración inadecuada de los mismos y generar situaciones de riesgo y efectos adversos graves. Por otra parte, según un informe de la EMA en 2004, menos del 50 por ciento de los fármacos pediátricos comercializados se han ensayado en esta población. Esto genera una elevadísima prescripción de fármacos en indicaciones no autorizadas o en condiciones diferentes a las recogidas en ficha técnica que se estima en el 90 por ciento en las unidades neonatales, el 45 por ciento en hospitalización pediátrica y el 10-20 por ciento en Atención Primaria.