" Se trata del primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A), que en noviembre del año pasado ya recibió la aprobación europea " La aprobación se ha obtenido gracias a los resultados de cuatro estudios en Fase III
19 de enero 2016. 12:42 pm
La compañía suiza Novartis ha recibido la autorización de la agencia reguladora estadounidense FDA de Cosentyx -secukinumab- para adultos con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica. Este fármaco supone el primero de una nueva clase de medicamentos denominados inhibidores de la interleuquina-17A (IL-17A).En cuatro estudios de…
La compañía suiza Novartis ha recibido la autorización de la agencia reguladora estadounidense FDA de Cosentyx -secukinumab- para adultos con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica. Este fármaco supone el primero de una nueva clase de medicamentos denominados inhibidores de la interleuquina-17A (IL-17A).
En cuatro estudios de fase III, que incluían a más de 1.500 pacientes adultos con estas patologías y no tratados anteriormente con tratamiento biológico o con una respuesta insuficiente o intolerantes a los anti-TNF, Cosentyx logró una mejora de al menos el 20 por ciento en los criterios de evaluación de la Spondyloarthritis International Society en la semana 16 y una reducción del 20 por ciento en los criterios de respuesta del American College of Rheumatology en la semana 24.
Anteriormente, el medicamento obtuvo la aprobación por la FDA en enero de 2015 para tratar a pacientes adultos con psoriasis en placas moderada / grave y la aprobación europea para espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en noviembre del año pasado.
