Cytokinetics y Astellas Pharma han anunciado un acuerdo de colaboración centrado en la investigación, el desarrollo y la comercialización de activadores del músculo esquelético. El principal objetivo de esta colaboración consiste en impulsar nuevos tratamientos frente a enfermedades y trastornos asociados a la debilidad muscular….
Cytokinetics y Astellas Pharma han anunciado un acuerdo de colaboración centrado en la investigación, el desarrollo y la comercialización de activadores del músculo esquelético. El principal objetivo de esta colaboración consiste en impulsar nuevos tratamientos frente a enfermedades y trastornos asociados a la debilidad muscular. Ambas partes investigarán conjuntamente en el ámbito de la activación del músculo esquelético, mientras que Astellas Pharma tendrá los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar los fármacos candidatos que puedan surgir de dichas actividades, derechos sujetos a determinadas prerrogativas de desarrollo y comercialización de Cytokinetics.
Asimismo, Cytokinectics ha otorgado a Astellas Pharma una licencia exclusiva para codesarrollar y comercializar el fármaco de Cytokinectics CK-2127107 para ciertas indicaciones.
En el marco de esta colaboración, Cytokinetics combinará su posición destacada en la investigación de la biología mecanicista de pequeñas moléculas activadoras de la contractilidad del músculo esquelético, con la capacidad de desarrollo y comercialización que posee Astellas Pharma.
Durante el período de dos años de colaboración, ambas empresas se centrarán en la ampliación de las oportunidades emergentes presentes en la contractilidad del músculo esquelético, e identificarán, caracterizarán y optimizarán activadores rápidos de la troponina del músculo esquelético, así como otros potenciales nuevos mecanismos de los activadores del músculo esquelético.
El programa de investigación conjunto está diseñado para aprovechar al máximo las capacidades punteras de ambas compañías en tecnologías de descubrimiento, química medicinal, química analítica, biología estructural, química computacional y la farmacología de la contractilidad muscular.
'Estamos muy satisfechos de suscribir este acuerdo de colaboración con Astellas Pharma, que nos permitirá ampliar nuestras actividades de investigación y desarrollo en el ámbito de los activadores del músculo esquelético', ha declarado el presidente y consejero delegado de Cytokinetics, Robert I. Blum.
'A través de esta colaboración pretendemos investigar conjuntamente el papel potencial que pueden desempeñar el CK-2127107 y otros activadores en la mejoría funcional de pacientes con patologías caracterizadas por debilidad muscular y fatiga. Nos impresionan la visión estratégica de Astellas Pharma y su capacidad investigadora en el desarrollo biofarmacéutico de nuevos mecanismos', ha añadido.
'Será un placer trabajar con Cytokinetics en la apertura de nuevos territorios en la biología muscular relacionados con el innovador mecanismo de la activación del músculo esquelético', ha asegurado Yoshihiko Hatanaka, presidente y consejero delegado de Astellas Pharma. 'Esta nueva colaboración atestigua el firme compromiso de Astellas con el desarrollo de nuevos fármacos mediante la ciencia más puntera, el acceso al talento interno y externo más destacado, así como el aprovechamiento de un entorno investigador óptimo', ha añadido.
Derechos exclusivos
En el marco de esta colaboración, Cytokinetics ha otorgado a Astellas Pharma los derechos exclusivos para codesarrollar y comercializar el CK-2127107, un fármaco para la activación rápida de la troponina que podría emplearse en indicaciones no neuromusculares. Cytokinetics y Astellas Pharma desarrollarán conjuntamente el CK-2127107, que actualmente se encuentra en la fase I de desarrollo clínico.
Según el acuerdo, Cytokinetics se responsabilizará principalmente de la realización de ensayos clínicos de fase I y de determinadas actividades de preparación para el CK-2127107, mientras que Astellas Pharma se encargará principalmente de la ejecución de actividades subsiguientes de desarrollo y comercialización del CK-2127107.
Astellas Pharma dispondrá de derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de otros activadores rápidos de la troponina del músculo esquelético en indicaciones no neuromusculares, así como para desarrollar y comercializar nuevos mecanismos de los activadores del músculo esquelético en todas las indicaciones, todo ello sujeto a determinados derechos de Cytokinetics en el ámbito del desarrollo y la comercialización.
Al margen de esta colaboración, Cytokinetics continuará desarrollando independientemente tirasemtiv, un activador rápido de la troponina esquelética que en la actualidad se encuentra en ensayos clínicos de fase II para el tratamiento potencial de la esclerosis lateral amiotrófica y otras patologías neuromusculares.
Cytokinetics podrá recibir más de 40 millones de dólares en forma de pago anticipado y reembolso de actividades de investigación y desarrollo patrocinadas durante los dos primeros años de la colaboración. Asimismo, Cytokinetics podrá recibir más de 450 millones de dólares en concepto de cumplimiento de etapas de precomercialización y comercialización más royalties.
Las partes llevarán a cabo investigaciones conjuntas para identificar activadores del músculo esquelético de nueva generación que puedan designarse como fármacos candidatos. Astellas Pharma será responsable de todas las actividades y costes asociados con el desarrollo de productos de colaboración. Cytokinetics se reserva la opción de realizar actividades de desarrollo en fase temprana para ciertas indicaciones acordadas; en un principio sufragará los gastos, que más tarde le serán reembolsados si el desarrollo prosigue en el marco de la colaboración.
Astellas Pharma dispondrá del derecho exclusivo de comercialización de los productos fruto de la colaboración a escala mundial, derecho sujeto a la opción de Cytokinetics de copromocionar productos de colaboración en Estados Unidos y Canadá. En relación a las actividades de copromoción, Astellas Pharma reembolsará a Cytokinetics determinados gastos derivados de sus actividades de promoción.