Jóvenes con dermatitis atópica podrán beneficiarse de tralokinumab

La compañía LEO Pharma ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha ampliado la autorización de comercialización de Adtralza (tralokinumab). Así, ha incluido a adolescentes de 12 a 17 años con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave que sean candidatos a terapia sistémica. Andreas Wollenberg es dermatólogo, alergólogo y profesor del Departamento de Dermatología y Alergia de la Universidad Ludwig-Maximilian de Munich. Este experto ha comentado que “la seguridad es una prioridad al seleccionar una opción de tratamiento para adolescentes que viven con dermatitis atópica de moderada a grave, ya que puede ser una afección crónica y de por vida”.

Datos de seguridad y eficacia de tralokinumab

“En el ensayo ECZTRA 6 los datos de seguridad y eficacia del anticuerpo monoclonal son consistentes con los ensayos en adultos y los estudios de seguridad a largo plazo en curso. Estos hallazgos respaldan el uso de este nuevo producto biológico que se dirige específicamente a la IL-13 en pacientes adolescentes”, ha indicado Wollenberg. La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 ECZTRA 6. Dicha investigación evaluó la eficacia y la seguridad de la monoterapia con este fármaco (150 mg o 300 mg) en comparación con un placebo en adolescentes con DA de moderada a grave. Estos pacientes eran candidatos para la terapia sistémica. La dosis aprobada para pacientes adolescentes es una dosis inicial de 600 mg seguida de 300 mg administrados en semanas alternas, que es la misma dosis que para pacientes adultos.

Calidad de vida de los jóvenes

Por su parte, Korey Capozza, Máster en Salud Pública, fundador y director ejecutivo de ‘Global Parents for Eczema Research’ (GPER), se ha referido a los efectos de esta enfermedad en los jóvenes. “La DA de moderada a grave afecta significativamente la vida de los adolescentes que viven con la enfermedad. Sufren la incomodidad del picor, los desafíos de la pérdida de sueño y las consecuencias en su salud mental. Justo ocurre cuando están en un periodo formativo, y en pleno proceso de transición a la edad adulta”.

Acceso al medicamento

Christophe Bourdon, CEO de LEO Pharma, se ha referido a la aprobación por parte de la CE para el uso en pacientes adolescentes. 'Es una demostración de nuestro compromiso incansable de brindar nuevas opciones de tratamiento a quienes viven con dermatitis atópica”, ha dicho. “Esperamos trabajar con las principales partes interesadas de toda Europa para que el tratamiento esté disponible para los pacientes adolescentes que lo necesitan”.