10 de enero 2017. 3:08 pm
Bayer ha anunciado el lanzamiento de Kovaltry en España para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A de todos los grupos de edad. El fármaco, que recibió autorización de la Comisión Europea en febrero del pasado año, se trata de…
Bayer ha anunciado el lanzamiento de Kovaltry en España para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A de todos los grupos de edad. El fármaco, que recibió autorización de la Comisión Europea en febrero del pasado año, se trata de un factor VIII recombinante de la coagulación, no modificado, libre de proteínas humanas o animales, que ha demostrado su eficacia en los ensayos clínicos administrado en profilaxis dos o tres veces por semana.
La autorización de este nuevo tratamiento está basada en los resultados del Programa de Desarrollo Clínico LEOPOLD (Long-Term Efficacy Open-Label Program in Severe Hemophilia A Disease), consistente en tres ensayos clínicos multinacionales. Los ensayos combinados evaluaron el fármaco en más de 200 niños y adultos con hemofilia A grave de 60 centros de 24 países en todo el mundo.
