Disponible en España tolvaptán para tratar la poliquistosis renal autosómica

Jinarc (tolvaptán), de Otsuka Pharmaceutical, está disponible en España para el tratamiento de la poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD). 'La aprobación de este fármaco es una gran noticia para los pacientes y para los nefrólogos que tratan esta enfermedad, ya que por fin contamos con la primera opción terapéutica específica para la poliquistosis renal, que logra enlentecer su progresión y ha demostrado reducir el dolor renal de los pacientes. Tolvaptán está indicado para aquellos pacientes considerados rápidos progresadores, y se postula como el primer tratamiento cuyo objetivo es disminuir la velocidad de crecimiento renal y, en consecuencia, retrasar la aparición de enfermedad renal terminal y disminuir la mortalidad asociada', señala Roser Torra, nefróloga de la Fundación Puigvert y coordinadora del grupo de enfermedades hereditarias de la Sociedad Española de Nefrología (SEN).

'Ahora contaremos con esta opción terapéutica específica lo que supone un gran avance para pacientes y nefrólogos, pero además debemos dotar a los profesionales de la salud de las herramientas necesarias para una práctica clínica de excelencia, garantizar la equidad en el acceso a esta práctica y a una toma de decisiones informada para todos los pacientes del territorio español, consultas monográficas, centros de referencia, así como un registro único nacional de pacientes', explica María Dolores Del Pino, presidenta de la SEN.

La aprobación en España de tolvaptán se basa en los resultados del estudio pivotal fase III, randomizado, doble ciego y controlado con placebo: TEMPO 3:4, en el que demostró eficacia para retrasar la progresión de la PQRAD al frenar el deterioro de la función renal aproximadamente un 30 por ciento durante un periodo de tres años en los pacientes con PQRAD, además de reducir los acontecimientos clínicos de progresión de la PQRAD aproximadamente un 14 por ciento, gracias a la reducción de los acontecimientos de deterioro de la función renal y el dolor renal (36 por ciento y 61 por ciento, respectivamente).