Pfizer ha anunciado la aprobación de Lorviqua (lorlatinib) en España
2 de febrero 2023. 10:23 am
La compañía Pfizer ha anunciado la aprobación de Lorviqua (lorlatinib) en España. La indicación es como tratamiento de primera línea en monoterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK-Positivo. En concreto para aquellos que no hayan recibido previamente tratamiento con inhibidores de…
La compañía Pfizer ha anunciado la aprobación de Lorviqua (lorlatinib) en España. La indicación es como tratamiento de primera línea en monoterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK-Positivo. En concreto para aquellos que no hayan recibido previamente tratamiento con inhibidores de ALK.
Esta aprobación está basada en los resultados del estudio clínico de fase 3 CROWN. En el mismo se demostró que lorlatinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72 por ciento en comparación con Xalkori (crizotinib). Como criterio de evaluación secundario, la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 76 por ciento con lorlatinib y del 58 por ciento con crizotinib.
Por su parte, en pacientes con metástasis cerebrales medibles, el 82 por ciento de los pacientes del grupo de lorlatinib experimentó una respuesta intracraneal (el 71 por ciento tuvo una respuesta intracraneal completa), en comparación con el 23 por ciento de los pacientes de crizotinib.
Cáncer de pulmón avanzado ALK-Positivo
Lorlatinib obtuvo la recomendación positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) en diciembre de 2021. Asimismo, lorlatinib está aprobado en los Estados Unidos por la (FDA) para el tratamiento de adultos con CPNM metastásico cuyos tumores ALK-Positivo , según lo detectado por una prueba aprobada por la FDA
Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro y presidente del GECP: “Disponer de lorlatinib en España es un gran avance, especialmente para el casi 40 por ciento de los pacientes con CPNM metastásico positivo para ALK que se enfrentan a metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico”.
El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) representa aproximadamente entre el 80 y el 85 por ciento de los cánceres de pulmón, y los tumores ALK- Positivo están presentes en aproximadamente el 3-5 por ciento de los casos de CPNM. Hasta el 40 por ciento de las personas con CPNM metastásico ALK-positivo presentan metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico.
