Si supera con éxito la fase I de los ensayos clínicos se iniciará un ensayo multicéntrico en fase II en treinta y seis países del África Subsahariana amenazados por la enfermedad del sueño mortal sin tratamiento
14 de marzo 2012. 10:53 pm
La Iniciativa de Fármacos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) ha comenzado en París un ensayo clínico fase I en adultos sanos para determinar la seguridad y tolerabilidad de oxaborole SCYX-7158, un prometedor candidato a un fármaco oral para tratar la tripanosomiasis africana o enfermedad del sueño.Este…
La Iniciativa de Fármacos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) ha comenzado en París un ensayo clínico fase I en adultos sanos para determinar la seguridad y tolerabilidad de oxaborole SCYX-7158, un prometedor candidato a un fármaco oral para tratar la tripanosomiasis africana o enfermedad del sueño.
Este trabajo, randomizado, a doble ciego y controlado con placebo, valorará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de SCYX-7158 en voluntarios sanos Y se desarrolla con la colaboración de hasta 120 voluntarios.
Se trata de un ensayo combinado compuesto de tres partes: la primera es la administración de una dosis oral ascendente; la segunda consistirá en la ingesta de comida con una dosis oral, para valorar la biodisponibilidad de SCYX-7158, y tercero, la administración de múltiples dosis orales ascendentes.
Según el director ejecutivo de DNDi, Bernard Pécoul, 'supone un hito importante en nuestros esfuerzos para construir y mantener un importante línea de nuevos tratamientos orales contra la enfermedad del sueño'.
'DNDi está comprometidos en el aprovechamiento de todos los esfuerzos y habilidades necesarias para respaldar el objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de eliminar esta enfermedad para 2020', asevera.
