Si edoxabán ya había demostrado su eficacia recientemente, a través del estudio Hokusai, para el tratamiento del tromboembolismo venoso,- reduciendo el riesgo de hemorragia en el mismo nivel de eficacia que la warfarina, pero con un mejor perfil de seguridad- la novedad respecto a este nuevo anticoagulante oral, es que también ha demostrado su eficacia para el tratamiento de la fibrilación auricular.
Tal y como explicaba José Antonio Nieto, del servicio de Medicina Interna del Hospital General Virgen de la Luz, 'la fibrilación auricular es la arritmia más frecuente en nuestro país y a lo largo de los años irá aumentado su prevalencia'. Más concretamente, la fibrilación auricular, se trata de un estado en el que el corazón late a un ritmo rápido e irregular, que suele estar causada por otra condición cardiaca como la hipertensión, los accidentes isquémicos o problemas con las válvulas cardiacas. El principal problema es que esta dolencia es que es la responsable de 1 de cada 4 ictus, 'provocando mayor mortalidad, y mayor dependencia', tal y como explicaba Nieto.
Si bien el tratamiento habitual para esta patología eran los tradicionales anticoagulantes, los llamados nuevos anticoagulantes orales han venido a ofrecer una alternativa terapéutica para el paciente, que suponen no sólo una mejor eficacia, sino también un mejor perfil de seguridad, y mayor comodidad para el paciente a la hora de establecer las dosis y de la vía de administración, lo que se traduce en una mejor adherencia, y una disminución de los ictus. 'El tratamiento tradicional ha sido muy eficaz, ha supuesto una reducción del 33 por ciento de la mortalidad, y del 68 por ciento de los ictus, pero es un fármaco muy incómodo, que requiere monitorización, y eso provoca que lo acabe abandonando la mitad de los pacientes'.
Estudio ENGAGE
Si los resultados del estudio ENGAGE AF-TIMI 48 eran presentados durante el AHA (American Heart Association) de Dallas, algunos expertos aprovechaban el foro del 34 Congreso de la Sociedad Española de Medicina Interna, para hacer un acercamiento de lo que supone este estudio ante la prensa española. Se trata del mayor estudio sobre fibrilación auricular realizado hasta la fecha con más de 21.000 pacientes de 46 países, con el objetivo de analizar el papel de edoxabán en la prevención de accidentes cerebrovasculares (ictus) y eventos embólicos sistémicos, en pacientes con fibrilación auricular.
Así, Carmen Suárez, del servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario de La Princesa, explicaba que 'al ser el último estudio de los nuevos anticoagulantes ha aprendido también de los previos', lo que le hace tener una mejor metodología. El objetivo concreto era comprobar si 'una única dosis de edoxabán de 30 o 60 mg comparada con warfarina es igual de eficaz para prevenir el ictus'. En cuanto al resultado del mismo, afirmaba que 'edoxabán administrad una vez al día es al menos tan eficaz como el tratamiento anterior, pero con un perfil de seguridad significativamente mejor, obteniendo una reducción favorable de la mortalidad', destacando que 'se añade un perfil de seguridad excelente en ambas dosis, mucho más seguras que el tratamiento estándar en la incidencia de hemorragias graves'.
Rosa Arístegui, directora médico de Daiichi Sankyo España, explicaba a la prensa que se está tramitando la aprobación de edoxabán para esta nueva indicación por parte de la Agencia Europea del Medicamento, mientras que paralelamente ya se están trabajando en estudios de coste efectividad sobre el fármaco. En cuanto a la diferencia entre este nuevo anticoagulante, y los otros que ya están en el mercado, la experta alegaba que lo positivo es que exista una mayor oferta, para que el médico pueda elegir el tratamiento más adecuando según el perfil del paciente.