El uso secundario de datos sanitarios marca al sector farmacéutico

El uso masivo de datos está cambiando la forma de trabajar en muchos sectores, y el sector farma no es una excepción.  En concreto, cada vez se ha extendido más el uso secundario de datos sanitarios. En este entorno, se sitúan los datos en vida real (RWD, por las siglas en inglés de real world data). La agencia del medicamento estadounidense (FDA) los define como los datos referidos al estado de salud de los pacientes y/o a la prestación de servicios sanitarios que se recopilan de forma rutinaria a partir de una variedad de fuentes. Asimismo, la evidencia en vida real (RWE, por las siglas en inglés de real world evidence) es el conocimiento derivado del análisis o síntesis de los RWD. Ambos conceptos se engloban dentro del llamado big data. Es decir, la utilización y análisis de grandes cantidades de datos para la toma de decisiones. Actualmente, esta evidencia en vida real ya se está generando. La misma resulta útil para diversas cuestiones, como entender mejor la epidemiología de algunas enfermedades, su progresión o su impacto en pacientes y en sistemas sanitarios. Igualmente, para monitorizar la efectividad, tolerancia o adherencia de nuevos fármacos y mejorar la efectividad de los nuevos tratamientos. La evidencia en vida real también se está empleando ya para aumentar el conocimiento sobre el estado de salud de la población. También para mejorar la sostenibilidad de los sistemas de salud y optimizar los servicios sanitarios, gracias al uso eficaz y eficiente de los tratamientos y del resto de recursos.

Uso secundario de datos sanitarios en España

El camino está aún en sus inicios, pero España se posiciona como uno de los países europeos más avanzados en el campo del uso secundario de datos sanitarios. Así lo reflejaba un estudio realizado por ODI (Open Data Institute) en 2021, en colaboración con Roche, sobre el uso secundario de datos en salud, que situaba a España como uno de los países con mejor posicionamiento en cuestiones relacionadas con el valor del uso secundario de datos en salud para la innovación, la medicina personalizada y la mejora del diagnóstico. A nivel internacional, una de las iniciativas más ambiciosas que se han puesto en marcha en la Unión Europea es el programa Darwin EU (Data Analysis and Real World Interrogation Network) Se trata de una iniciativa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En concreto, se basa en una plataforma sostenible para acceder y analizar los datos sanitarios de toda la región. De forma similar, Sentinel, en Estados Unidos, es una iniciativa de análisis de datos de salud electrónicos impulsada por la agencia estadounidense FDA.