Bristol-Myers Squibb y Pfizer han anunciado los resultados de un análisis secundario preespecificado del ensayo en fase 3 AMPLIFY-EXT ('Apixaban tras el manejo inicial de la embolia pulmonar y de la trombosis venosa profunda como tratamiento de primera línea-tratamiento prolongado'). El análisis evaluó factores predictivos clínicos y demográficos de la hospitalización por cualquier causa en pacientes con tromboembolismo venoso, una patología que incluye la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Los resultados de este análisis demostraron que durante doce meses de tratamiento prolongado para tromboembolismo venoso, Eliquis redujo significativamente el riesgo de hospitalización en comparación con placebo.
Este efecto fue independiente de otras variables, incluyendo la función renal, el único factor adicional predictivo de hospitalización en la población del estudio AMPLIFY-EXT. Los datos se han presentado en una sesión oral en Barcelona, en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2014.
'Los resultados de este análisis secundario del AMPLIFY-EXT muestran que Eliquis redujo significativamente el riesgo de hospitalización, independientemente de otras variables', dijo el Dr. Alexander T. Cohen, investigador del estudio y médico especialista del Departamento de Hematología de Guy's and St. Thomas' Hospitals, King's College (Londres). 'Los hallazgos de este análisis secundario suponen un apoyo adicional a la anticoagulación prolongada con Eliquis en pacientes con tromboembolismo venoso'.
AMPLIFY-EXT fue un ensayo de tratamiento prolongado, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, que consistió en doce meses de tratamiento más un mes de seguimiento a pacientes con tromboembolismo venoso que habían completado previamente de seis a doce meses de terapia anticoagulante.
Este análisis secundario presentado recientemente en el Congreso de la ESC muestra que, en comparación con placebo, ambas dosis de Eliquis, tanto 2,5 mg como 5 mg, se asociaron a una reducción significativa de hospitalización por cualquier causa.
Un ensayo con 2.482 pacientes
De los 2.482 pacientes incluidos en el ensayo AMPLIFY-EXT, 138 fueron hospitalizados al menos una vez, incluyendo 62 (7,48 por ciento) en el grupo de placebo, 42 (4,8 por ciento) en el grupo de Eliquis 2,5 mg, y 34 (4 por ciento) en el grupo de Eliquis 5 mg. De las primeras hospitalizaciones en el grupo de placebo, un total de 32 (51,6 por ciento) fueron atribuidas a recurrencia del tromboembolismo venoso, en comparación con los seis (17,7 por ciento) del grupo de Eliquis 5 mg y con los once (26,2 por ciento en el grupo deEliquis 2,5 mg.
Un total de 14 abstracts patrocinados por la alianza Bristol-Myers Squibb y Pfizer, incluyendo el análisis secundario preespecificado AMPLIFY-EXT, fueron aceptados para su presentación en el Congreso de la ESC 2014.
