Se trata de la primera autorización por procedimiento centralizado que se da para el tratamiento de la NMN a una inmunoglobulina
20 de septiembre 2011. 12:47 pm
Baxter ha anunciado la disponibilidad en España de Kiovig para el tratamiento de la neuropatía motora multifocal (NMM), una enfermedad debilitante grave que requiere tratamiento de por vida. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido la autorización de la nueva indicación de Kiovig para…
Baxter ha anunciado la disponibilidad en España de Kiovig para el tratamiento de la neuropatía motora multifocal (NMM), una enfermedad debilitante grave que requiere tratamiento de por vida. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido la autorización de la nueva indicación de Kiovig para todos los países miembros de la Unión Europea. Se trata de la primera autorización por procedimiento centralizado que se da para el tratamiento de la neuropatía motora multifocal (NMM) a una inmunoglobulina. NMM es una enfermedad autoinmune poco frecuente que se caracteriza por una debilidad progresiva de las extremidades, que acaba suponiendo una dificultad significativa en la realización de tareas manuales simples1.
'Baxter se enorgullece de poder ofrecer a los pacientes con NMM una opción de tratamiento para aliviar los síntomas de debilidad de las extremidades y de disfunción motora', afirma el Profesor Hartmut Ehrlich, vicepresidente de investigación y desarrollo global de Baxter BioScience. 'Baxter mantiene su compromiso de avanzar en el tratamiento de enfermedades neurológicas seleccionadas como la NMM, demostrado en su larga trayectoria y probada experiencia en terapias con Igiv'.
La autorización europea de Kiovig para el tratamiento de NMM se basa en dos estudios prospectivos, abiertos, iniciados por el investigador acerca de la eficacia clínica en pacientes con NMM, en los que se demostró el mantenimiento de la fuerza muscular y una funcionalidad mejorada. Los efectos adversos fueron reversibles y acordes con los observados en otras indicaciones de Kiovig, sin que se produjeran efectos adversos graves.
'La NMM es una enfermedad autoinmune debilitante que afecta a la fuerza de las extremidades y capacidades motoras de los individuos en su edad de máximo rendimiento y que requiere tratamiento de por vida', afirma el doctor Leonard van den Berg, PhD y profesor de Neurología en el Centro Médico Universitario de Utrecht, Países Bajos.
'Ya hace tiempo que se ha reconocido la terapia Igiv como terapia recomendada para el tratamiento de la NMM. Sin embargo, dada la rareza de esa enfermedad, los datos disponibles relativos a su eficacia y a las opciones de tratamiento de la NMM siguen siendo escasos pese a los años de de investigación. Una aprobación a nivel europeo constituye una nueva e importante oportunidad para que los médicos mejoren las vidas de los pacientes con NMM', añade.