La EMA recomienda la autorización de empagliflozina para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva, recomendando la aprobación del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) empagliflozina, un compuesto en investigación para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en adultos, de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes. Una vez aprobado, se comercializará bajo el nombre de Jardiance.

Empagliflozina actúa directamente sobre la glucosa sin depender de la función de las células ' ni de la resistencia a la insulina. En general, una vez el Comité ha emitido una opinión positiva, la Comisión Europea se adhiere a la recomendación y en un plazo de unos dos meses da a conocer su decisión definitiva favorable a la autorización de comercialización.

'La opinión positiva nos acerca al objetivo de facilitar una posible nueva alternativa de tratamiento a los pacientes europeos con diabetes tipo 2,' señala el profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim. 'Si recibe la autorización, empagliflozina será el tercer medicamento fruto de la alianza en diabetes Boehringer Ingelheim y Lilly que se aprueba en Europa'.

Se estima que hay 382 millones de personas afectadas de diabetes tipo 1 o tipo 2 en todo el mundo. La DM2 es la forma más frecuente de la enfermedad y representa aproximadamente el 85-95 por ciento de todos los casos de diabetes. Si bien se dispone de una variedad de tratamientos para controlar la diabetes, el 50 por ciento de los pacientes no consigue mantener sus valores de glucemia dentro de los márgenes objetivo.