Un equipo de la Clínica Universidad de Navarra ha comenzado un ensayo clínico internacional en fase II para tratar el cáncer de próstata localizado con la ablación por ultrasonidos de alta energía. Junto a ella, un centro dependiente del Hospital Bellvitge serán los dos únicos centros españoles en participar en el ensayo. Además, tomarán parte en la investigación diez hospitales de Alemania, Estados Unidos y Canadá.
El objetivo del estudio es probar la seguridad y eficacia del tratamiento en un total de 110 pacientes, de los que la Clínica tiene previsto incorporar 8 pacientes. Para administrar la terapia se precisa de un nuevo equipamiento de ultrasonidos de alta energía denominado TULSA, de la empresa canadiense Profound Medical.
Método no invasivo
El procedimiento se realiza en el quirófano con el paciente dormido mediante anestesia total. 'Se trata de un método no invasivo para proporcionar una ablación exacta y precisa de la próstata, con bajos índices de complicaciones y baja morbilidad', aspectos que comprobará el ensayo, describe Ignacio Pascual, director del Departamento de Urología de la Clínica Universidad de Navarra e investigador principal.
Este procedimiento consigue la ablación (destrucción) del tumor mediante la coagulación térmica (por calor) de la glándula prostática hacia el límite externo de la próstata, respetando la uretra.
Para el tratamiento, el especialista en Urología debe introducir una sonda rígida específica a través de la uretra para llegar hasta la próstata, que lleva los elementos activos que generan los ultrasonidos. La resonancia magnética intraoperatoria es necesaria para colocar en el lugar exacto la sonda a través de la que se administrarán los ultrasonidos con los que se generará la ablación por calor del tejido tumoral. Tras la intervención, los pacientes deberán portar una sonda suprapúbica hasta reinstaurar una micción normal.
Los pacientes que pueden participar en el estudio son aquellos que presenten un tumor de próstata localizado en el que la biopsia positiva revele una puntuación Gleason de 3+3 o 3+4 (gradación de malignidad patológica). El PSA (marcador de cáncer de próstata) deberá ser inferior a 15 y en la resonancia magnética previa tendrá que observarse que no hay enfermedad externa a la próstata.
'Sin embargo, aquellos pacientes que en la resonancia se vea que el tumor está cerca del esfínter o en el cuello de la vejiga no entrarían en el estudio', indica el especialista. 'Este tratamiento permite tratar próstatas de volumen elevado, hasta de 90 centímetros cúbicos', añade.
