La
FDA ha dado luz verde al
primer tratamiento para la presbicia leve y moderada, el colirio
Vuity (AbbVie). La presbicia o vista cansada es una afección ocular muy común a partir de los 40 años. El nuevo fármaco permitiría sustituir a las gafas.
Allergan, empresa de
AbbVie, anunció el pasado 29 de octubre la aprobación por parte de la FDA de
Vuity,
solución oftálmica de pilocarpina HCI al 1,25% para el tratamiento de la
presbicia. Este colirio es el primero en el mercado aprobado por la FDA para tratar esta afección ocular común y progresiva que
en Estados Unidos afecta a 128 millones de personas.
“La mayoría de adultos se enfrentan a la presbicia o dificultad para ver de cerca a medida que envejecen.
A partir de los 40 muchos ya utilizan gafas para leer, sosteniendo el texto más o menos o incluso aumentando el tamaño de la fuente y la iluminación de las pantallas para ver más claramente”, según
Michael Severino, presidente de AbbVie.
Gotas para presbicia
Vuity es un colirio pensado para aplicar
una gota cada día y que, en tan solo 15 minutos,
mejora la visión de cerca e intermedia sin afectar a la visión de lejos. Su duración es de hasta
seis horas.
Últimos avances
La aprobación de Vuity por la FDA se basa en datos de dos
estudios clínicos de fase 3, Gemini 1 y Gemini 2. Estos evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Vuity para el tratamiento de la presbicia.
En ambos estudios, el colirio
mejoró la visión de cerca en condiciones de poca luz
sin pérdida de la visión de lejos frente al colirio placebo a los 15 minutos y su duración fue de hasta seis horas.
No se observaron eventos adversos graves en los participantes que recibieron el colirio en ambos estudios.
Los eventos adversos más comunes que ocurrieron con una
frecuencia inferior al 5% fueron
dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos.
Solución
“A medida que envejecemos, las lentes de nuestros ojos se vuelven menos flexibles, lo que dificulta enfocar las cosas de cerca. Vuity ofrece una alternativa novedosa, segura, bien tolerada y eficaz a las pociones actuales para controlar la presbicia”, según
George O. Waring, director médico del
Waring Vision Institute de Carolina del Sur, e
investigador principal del estudio Gemini 1 y Gemini 2.
Fármacos
Desde el laboratorio recuerdan que no debe usarse Vuity si se es alérgico a alguno de los ingredientes. También que hay que tener
precaución si se conduce de noche.
El laboratorio advierte que pueden producirse
dificultades temporales para ajustar el enfoque entre objetos cercanos y lejanos. No debe conducirse ni utilizarse maquinaria si la visión no es clara.
Si se usan lentes de contacto, deben quitarse antes de usar el colirio Vuitiy y pueden volver a colocarse 10 minutos después de la dosificación.
Si se usa más de un medicamento tópico para los ojos, deben administrarse con al menos 5 minutos de diferencia.
