El primer estudio clínico realizado en México para analizar el uso de dosis fijas de rosuvastatina/ezetimiba, combinadas en una tableta, demuestra que esta terapia combinada reduce el 69.7 % su colesterol LDL dos meses después de haber iniciado el tratamiento en más de 100 participantes.
Este estudio toma relevancia por dos factores, primero, se hizo entre
población mexicana y segundo,
72 % alcanzó las metas en un corto tiempo.
De acuerdo con las guías internacionales el colesterol LDL debe mantenerse en 75 miligramos por decilitro, siendo la meta fijada para los participantes.
Perfil de los pacientes mexicanos
La investigación, que tuvo una duración de 4 meses, incluyó a 103 pacientes mexicanos con dislipidemia, es decir, con concentraciones elevadas de
colesterol, triglicéridos o ambos; 55 de ellos fueron hombres, con una edad promedio de 56 años.
Del total de personas, 32 % padecían obesidad; 55 %, diabetes y 56 %, hipertensión arterial. Su colesterol total previo al estudio oscilaba los 200 miligramos por decilitros (mg/dL).
Asimismo, 11 % tenía una enfermedad previa a nivel del corazón; el 48 % eran de alto riesgo cardiovascular y un 22 % se situó en la categoría de muy alto riesgo cardiovascular. Estos dos últimos criterios con base en la calculadora de la Organización Panamericana de Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Proceso de investigación
“Los pacientes con las características mencionadas requieren tratamientos de por vida, en el caso del colesterol LDL, objetivo de esta investigación, no es la excepción. Por lo cual, con previo análisis de estudios de laboratorio se establecieron dos grupos de control desde la primera visita al consultorio.' explicó Ernesto Cardona Múñoz, cardiólogo e investigador de este trabajo científico.
“A un primer grupo se le administró rosuvastatina 10 miligramos con ezetimiba 10 miligramos, mientras que el otro recibió rosuvastatina 20 miligramos con 10 miligramos de ezetimiba”
Por su parte, Francisco Padilla Padilla, cardiólogo y coautor del estudio publicado en la revista médica internacional
Cardiology Research and Practice, destacó que al final del seguimiento, es decir, cuatro meses después, encontraron que la combinación de rosuvastatina con ezetimiba contribuyó a que
el 94 % de la población participante alcanzara el control de colesterol total, con menos de 200 mg/dL;
el 56 % de triglicéridos, con menos de 150 mg/dL y el
91 % de colesterol LDL, con menos de 100 mg/dL,
desde los dos meses de tratamiento y hasta los cuatro meses.
“Cabe destacar que los niveles de colesterol total bajó de 200 a 132 miligramos por decilitros, es decir, en un 66 %”, añade Joel Rodríguez Saldaña, internista y coautor del estudio.
Conclusiones del estudio
Los tres investigadores coincidieron en que los resultados derivados de este estudio clínico pionero en México son clave para la comunidad médica porque les ayuda a determinar mejores estrategias de atención de enfermedades cardiovasculares (como pueden ser infarto del corazón, infarto del cerebro y acúmulo de colesterol en las arterias), al ser la principal causa de muerte en todo el mundo. La combinación de una estatina como rosuvastatina y un inhibidor de la absorción del colesterol, como ezetimiba, favorece la disminución de factores de riesgo.
Cabe mencionar que la combinación de ambas sales en una tableta fue desarrollada por científicos del Centro de Investigación de la farmacéutica mexicana Laboratorios Silanes y desde hace dos años los profesionales de la salud tienen acceso a ella.
“La medicina basada en evidencia nos alienta para continuar con nuestro trabajo de investigación y desarrollo de productos farmacéuticos innovadores, colocando a los pacientes en el centro de nuestras decisiones para hacer de la vida una historia saludable”, dijo el Dr. Ángelo Quiroz, gerente médico de Laboratorios Silanes.
La investigación se tituló
Real-World Evidence Evaluation on the Lipid Profile, Therapeutic Goals, and Safety of the Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin/Ezetimibe (Trezete) in Dyslipidemia Patients, la cual se publicó en septiembre de 2022 en la revista científica
Cardiology Research and Practice de la editorial
Hindawi.
