Los resultados de un análisis secundario de los cinco estudios fase II Harmony confirman la eficacia de Eperzan, un agonista del receptor GLP-1 de GSK
7 de octubre 2014. 1:32 pm
Un análisis secundario de cinco estudios de fase III aleatorizados demuestran que los pacientes que recibieron Eperzan (albiglutida), un agonista del receptor GLP-1 de administración semanal, continuaron mostrando un descenso de glucosa en sangre tras tres años de tratamiento.El objetivo primario de los cinco estudios…
Un análisis secundario de cinco estudios de fase III aleatorizados demuestran que los pacientes que recibieron Eperzan (albiglutida), un agonista del receptor GLP-1 de administración semanal, continuaron mostrando un descenso de glucosa en sangre tras tres años de tratamiento.
El objetivo primario de los cinco estudios fue la reducción de la glucosa sanguínea, evaluada mediante la hemoglobina glicosilada (HbA1c), desde el inicio del estudio hasta las 52 o 104 semanas. Estos resultados ya se comunicaron antes.
Aquellos pacientes que se mantuvieron en el estudio hasta el tercer año continuaron recibiendo el tratamiento aleatorizado, según lo establecido previamente en el protocolo con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de albiglutida.
Los datos de seguridad obtenidos en estos estudios también fueron consistentes con los resultados observados en el análisis primario al primer y segundo año. Las reacciones adversas observadas con más frecuencia fueron hipoglucemia (cuando se administró junto a insulina o a sulfonilurea), náuseas, diarrea y reacciones en el lugar de la inyección.
Los cinco ensayos de fase III, denominados Harmony 1, 2, 3, 4 y 5, evaluaron la administración de albiglutida en monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales (ADOs). Estos estudios incluyeron pacientes en diferentes estadios de la enfermedad, desde los que se encontraban en una fase inicial, hasta aquellos cuya diabetes tipo 2 había avanzado hasta el punto de requerir insulina. Sus resultados se presentaron en la 50 reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) celebrada en Viena.
