" Once hospitales españoles han participado en el estudio SABRINA, la investigación que avala la aprobación de rituximab, de Roche, en su formulación subcutánea " La nueva formulación subcutánea se administra en tan solo cinco minutos frente a las dos horas y media que requiere la vía intravenosa. su uso en dosis fija reduce el tiempo de preparación y puede tener un impacto favorable en el gasto hospitalario
La Comisión Europea ha aprobado el uso de la formulación subcutánea (SC) de MabThera (rituximab) para el tratamiento de las clases de Linfoma No Hodgkin (LNH) más frecuentes. Tras la aprobación de Herceptin SC en septiembre del pasado año, esta es la segunda vez que Europa autoriza el…
La Comisión Europea ha aprobado el uso de la formulación subcutánea (SC) de MabThera (rituximab) para el tratamiento de las clases de Linfoma No Hodgkin (LNH) más frecuentes. Tras la aprobación de Herceptin SC en septiembre del pasado año, esta es la segunda vez que Europa autoriza el uso de la formulación subcutánea de un fármaco de Roche.
La directora médica y responsable del Desarrollo de Productos de Roche, Sandra Horning, manifestó su satisfacción por la aprobación obtenida. 'Uno de nuestros objetivos es mejorar la vida de los pacientes y este tratamiento lo consigue, y además para uno de los tipos más comunes de LNH. La disponibilidad de la nueva formulación supone una administración del fármaco más rápida, en apenas cinco minutos, frente las dos horas y media de la vía intravenosa, con el beneficio que eso implica para los profesionales y sus pacientes', comentó.
La aprobación europea se ha basado en los resultados del estudio SABRINA, que recientemente fueron publicados en la revista 'The Lancet Oncology'. Este estudio internacional fase III, en el que participaron once hospitales españoles, demostró que la formulación SC aporta los mismos beneficios farmacocinéticos que la administración por vía IV. Roche espera lanzar MabThera SC en el mercado europeo durante este año.
