" Los estudios de seguimiento de Gardasil para comprobar su inmunidad y eficacia a largo plazo frente al VPH demuestran la protección sostenida en el tiempo de la vacuna frente a las cepas 6, 11, 16 y 18 del virus, en diferentes grupos poblacionales " Esta importante actualización se suma a la nueva indicación para la prevención de cáncer anal y la reciente aprobación para su administración en dos dosis en adolescentes
3 de septiembre 2014. 1:43 pm
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) reconoce la capacidad protectora a largo plazo de Gardasil frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH). La duración de la protección de la vacuna está siendo…
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) reconoce la capacidad protectora a largo plazo de Gardasil frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH). La duración de la protección de la vacuna está siendo monitorizada a través de diferentes estudios a largo plazo en varios países. El seguimiento de la capacidad protectora de Gardasil continuará con el objetivo de evaluar la su respuesta a los diez años tras la vacunación.
Los datos disponibles muestran que la vacuna protege a largo plazo en diferentes grupos poblacionales, es decir, en distintos grupos de edad y sexo, tanto en términos de enfermedad clínica como en los niveles de anticuerpos.
El estudio demuestra que la vacuna tetravalente frente al VPH tiene una protección de al menos seis años y medio en el caso de los niños y niñas vacunados entre los 9 y 15 años. El seguimiento de la vacuna continúa para evaluar la inmunización durante los diez años posteriores a la vacunación.
Además, en la extensión de un estudio realizado con mujeres vacunadas entre los 16 y 23 años, se ha demostrado que no hay casos de lesiones precancerosas durante ocho años, debido a la protección adquirida frente al VPH con la vacuna. En el mismo estudio se pone de manifiesto que la protección a largo plazo frente al VPH se extiende a seis años. El seguimiento de esta población continúa para llegar a evaluar la protección en los 14 años posteriores a la vacunación.
Este estudio también muestra que la respuesta inmune persiste después de un seguimiento durante ocho años en el caso de los adolescentes de entre 9 y 15 años y durante nueve años en las mujeres de entre 16 y 23 años. Asimismo, tal y como ha puesto de manifiesto el CHMP, la administración de Gardasil en niños de entre 9 y 15 años fue generalmente bien tolerada durante los ocho años posteriores a la vacunación.
Esta importante actualización se suma a la reciente indicación de Gardasil para prevenir el cáncer anal y las lesiones anales precancerosas debidas al VPH, así como la administración de la pauta de dos dosis en seis meses para los adolescentes de entre 9 y 13 años.
