Farmaindustria ha dado a conocer el documento de ‘Propuestas para la mejora del acceso de los pacientes a los medicamentos huérfanos’. La actualización de este documento, elaborado por Farmaindustria, se ha presentado este jueves en la Real Academia de Medicina de Cataluña (RAMC), en virtud del recién firmado convenio entre ambas entidades para promover la difusión del conocimiento en salud y medicamentos. Hay que recordar que casi la mitad de los nuevos medicamentos huérfanos que se aprueban en Europa no llegan a España, y los que lo hacen tardan una media de 786 días.
Uno de los problemas es que
en España no hay un procedimiento especifico de financiación y fijación de precio para los medicamentos huérfanos. Sin embargo, según un estudio publicado en 2020 en
Journal of rare diseases, el 78 por ciento de 32 países analizados de Europa, Canadá y Nueva Zelanda, contaba con una propuesta de abordaje diferencial de los medicamentos huérfano.
A este respecto, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha insistido en la RAMC en que “es necesario
establecer un sistema diferente para la llegada de estos fármacos, que contemple sus características excepcionales, que entienda que los pacientes no tienen, en la mayoría de las ocasiones, alternativas de tratamiento y que elimine obstáculos en la etapa de decisión para que puedan llegar más rápido a los pacientes”.
Acceso a los medicamentos huérfanos
Yermo también se ha referido a la necesidad de marcos legislativos estables y que protejan la innovación en el entorno nacional y europeo. “La historia de los medicamentos huérfanos en Europa es un éxito que ha permitido que desde la publicación del Reglamento en el año 2000 se hayan autorizado más de 200 tratamientos para enfermedades raras. El borrador de revisión de la legislación farmacéutica europea reduce incentivos a la investigación y puede perjudicar nuestro objetivo, que es que España y Europa recuperen su posición de líderes en producción e innovación farmacéutica frente a Estados Unidos y China”.
Entre las propuestas del documento, que ha detallado la directora de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, se contempla el
establecimiento de un proceso diferenciado para la evaluación y decisión sobre el acceso a los medicamentos huérfanos, que tenga en cuenta sus características peculiares. “Para acelerar la llegada de los tratamientos innovadores a los pacientes con enfermedades raras son necesarios procedimientos de acceso temprano, que cuenten con comités consultivos externos de expertos en la patología y que se sometan a criterios de evaluación transparentes, concretos y adaptados a las características del medicamento y la patología a la que afecta”, ha defendido Pineros.
