Toviaz (fesoterodina) en dosis de 8 miligramos puede ser una opción eficaz y bien tolerada para los pacientes con vejiga hiperactiva (VH) que han tenido una respuesta insuficiente a la tolterodina de liberación prolongada (LP). Así se desprende de los datos del estudio AFTER, presentados esta semana en el 28º Congreso Anual de la Asociación Europea de Urología (EAU), celebrado en Milán (Italia).
AFTER es un estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, realizado a doble ciego cuyo objetivo era evaluar la eficacia y tolerabilidad de fesoterodina 8 miligramos -la dosis más alta aprobada para este medicamento--en pacientes con VH que han tenido una respuesta insuficiente a la tolterodina LP en su dosis más alta aprobada: la de 4 miligramos.
El trabajo, que se desarrolló durante un total de 14 semanas, comenzó con un estudio abierto de dos semanas con tolterodina LP 4 miligramos en adultos de 18 años o más. Tras este periodo, los que tuvieron una respuesta insuficiente a tolterodina -es decir, una reducción de los episodios de incontinencia urinaria de urgencia (IUU) igual o inferior al 50 por ciento- fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: uno que recibió fesoterodina 4 miligramos durante una semana y 8 miligramos durante la semana 2-12, y otro grupo que tomó placebo una vez al día.
Mejora del control de los síntomas
En la semana 12 se observaron ya significativas diferencias en las tasas de respuesta logradas en el grupo de pacientes tratado con fesoterodina frente al grupo de placebo, no sólo en la reducción de los episodios de incontinencia urinaria de urgencia -que fue superior al 50 por ciento en el grupo de fesoterodina-, también en la mayoría de los criterios de valoración secundarios tenidos en cuenta en este estudio, como los episodios de IUU registrados en periodos de 24 horas o los resultados medidos por los propios pacientes a través del Cuestionario sobre la Percepción del Paciente sobre el Control de su vejiga (PPBC), la Escala de Percepción de Urgencia (UPS) o el Cuestionario sobre Vejiga Hiperactiva (OAB-q).
Los resultados de AFTER permiten considerar fesoterodina una opción terapéutica eficaz para el tratamiento de la VH en pacientes con respuesta insuficiente a la tolterodina de liberación prolongada, gracias a su perfil de seguridad y tolerancia, similar al demostrado en estudios previos, sin efectos secundarios añadidos.
'Estos resultados proporcionan evidencia adicional con respecto al papel de fesoterodina dentro de la gama de medicamentos disponibles para la vejiga hiperactiva y puede ayudar a guiar las decisiones de tratamiento para las personas que sufren de vejiga hiperactiva en el control de los síntomas', ha afirmado la profesora Linda Cardozo, investigadora principal del estudio y uroginecóloga del Hospital King´s College de Londres.