Para que un nuevo tratamiento pueda ser aprobado por las agencias gubernamentales y, posteriormente, recetado por los médicos, primero debe ser probado en estudios clínicos, cuyo objetivo es evaluar su seguridad y eficacia.
Lo anterior, debido a que las personas pueden tener diferentes reacciones al mismo tratamiento, según su edad, género, peso, raza o etnia, entre otros factores.
De ahí que la industria farmacéutica continúe evolucionando para que sus estudios clínicos logren la representatividad adecuada, ya que la diversidad en esos estudios fomenta la equidad en el acceso a la atención médica.
Inclusión en la investigación
Un ejemplo de lo anterior es MSD, conocida como
Merck & Co., Inc. en Estados Unidos y Canadá, la cual promueve la inclusión de diversas comunidades en su investigación, al crear programas y políticas que permitan el acceso equitativo a sus ensayos.
“Creemos que los ensayos clínicos son una parte clave del desarrollo de medicamentos y, por lo tanto, en el objetivo primordial de salvar y mejorar vidas”, destacó Michelle Argüelles, directora de Investigación Clínica de MSD en México en el marco del Día de la Investigación Clínica, que se conmemora cada 20 de mayo.
Por ello, agregó, es que la diversidad en los ensayos clínicos no es solo una simple iniciativa, sino la forma de trabajar en empresas como MSD.
De hecho, esta compañía que tiene más de 90 años en México, se ha colocado como uno de los principales patrocinadores de
estudios clínicos en el país, contando con 88 estudios activos y una participación de más de mil pacientes.
Avance hacia nuevas opciones terapéuticas
Es importante resaltar que la diversidad en los estudios clínicos impulsa el progreso y el descubrimiento de nuevas opciones terapéuticas.
Con ello, el principal reto se convierte en revertir las brechas que se han generado al omitir sistemáticamente a las minorías raciales y étnicas de estos ensayos.
Un hito significativo en cuanto a la inclusión de las minorías se dio cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), a través de su Oficina de Salud de las Minorías y Equidad en la Salud, creó la “
Iniciativa de Diversidad en Estudios Clínicos”.
El objetivo de esta iniciativa fue la elaboración de planes para aumentar la participación de personas pertenecientes a poblaciones raciales y étnicas subrepresentadas.
Además, las tecnologías y dispositivos tomaron un papel importante para el monitoreo remoto, a través de la eliminación de las barreras de los participantes y la mejora del acceso a los investigadores para la recolección de datos.
“Mejorar la diversidad en los ensayos es un desafío complejo que requiere la colaboración y participación de las organizaciones y partes involucradas, entre ellas la industria farmacéutica”, consideró la directiva de MSD.
