" Son datos del estudio fase II IMvigor210 en pacientes con la enfermedad localmente avanzada o metastásica que habían recibido tratamiento previo: el estudio muestra que niveles elevados de la expresión PD-L1 se asocia a una mayor respuesta a esta terapia " La compañía presentará estos datos a la FDA estadounidense como parte de la designación el pasado año de Terapia Innovadora a atezolizumab para pacientes con cáncer de vejiga metastásico con tumores PD-L1 positivos
14 de julio 2015. 2:39 pm
La inmunoterapia en investigación atezolizumab (MPDL3280A, anti-PDL1) reduce el tamaño del tumor en pacientes con un tipo específico de cáncer de vejiga. Así lo ha mostrado el estudio fase II IMvigor210 al alcanzar su objetivo primario (tasa de respuesta objetiva), logrando reducir el tumor en…
La inmunoterapia en investigación atezolizumab (MPDL3280A, anti-PDL1) reduce el tamaño del tumor en pacientes con un tipo específico de cáncer de vejiga. Así lo ha mostrado el estudio fase II IMvigor210 al alcanzar su objetivo primario (tasa de respuesta objetiva), logrando reducir el tumor en pacientes con la enfermedad localmente avanzado o metastásico que habían progresado a un tratamiento inicial (segunda línea o posterior). Esta terapia experimental actúa inhibiendo la proteína PD-L1 (ligando 1 muerte celular programada) expresada en células tumorales y en células del sistema inmune que se infiltran en el tumor y que impide al sistema inmunitario defenderse contra el cáncer. Los efectos secundarios coinciden con los ya conocidos para la molécula en investigaciones previas.
'El cáncer de vejiga apenas ha incorporado avances terapéuticos en casi 30 años; de ahí nuestra satisfacción con estos resultados que muestran buena y prolongada respuesta en un número significativo de pacientes a lo largo del estudio', ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. 'El objetivo es presentar pronto los resultados en una reunión científica y analizar los próximos pasos con las autoridades sanitarias correspondientes de modo que los pacientes puedan acceder lo antes posible a esta nueva opción terapéutica', añadió.
El año pasado, la FDA concedió a este fármaco la designación de Terapia Innovadora para pacientes con cáncer de vejiga metastásico con tumores PD-L1 positivo. Esta designación se hace con el fin de agilizar el desarrollo y revisión de fármacos indicados en enfermedades graves para su autorización.
El IMvigor210 es un estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un único brazo que evalúa la seguridad y eficacia de atezolizumab en pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico, independientemente del nivel expresión PD-L1.
Además del estudio IMvigor 210, Roche tiene otro estudio en marcha fase III, IMvigor 211, que compara atezolizumab en pacientes con tumor de vejiga que han recaído. Además tienen previsto otro ensayo fase III, IMvigor 010, que evaluará atezolizumab frente a la observación en pacientes con cáncer de vejiga infiltrante en estadio precoz con expresión PD-L1 y con riesgo de recaída (adyuvante). Todos los estudios incluyen la evaluación de un test IHC desarrollado por Roche Diagnostics para determinar la expresión PD-L1.
