Nuevos datos presentados en el Congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) muestran que los pacientes con diabetes tipo 2 que iniciaron la terapia insulínica experimentaron una tasa de hipoglucemias nocturnas un 43 por ciento inferior cuando fueron tratados con insulina degludec y mejoras en el control glucémico equivalente.
En este estudio fase IIIa de dos años de duración (un año inicial y un año de extensión), en el que se comparaba la eficacia y seguridad de insulina degludec administrada una vez al día en combinación con antidiabéticos orales, las tasas de hipoglucemia total fueron similares. Más aún, mientras que las tasas de hipoglucemia fueron poco frecuentes, fueron significativamente menores con insulina degludec. Este estudio randomizado, abierto, hasta alcanzar el objetivo, incluyó a 1.030 pacientes con diabetes tipo 2 que no habían sido previamente tratados con insulina, de los que 659 completaron los dos años de tratamiento.
'La hipoglucemia, y en concreto, la hipoglucemia nocturna, es una importante preocupación para las personas que conviven con la diabetes y uno de los principales factores limitantes para alcanzar un control glucémico eficaz, incrementando, por tanto, el riesgo de complicaciones a largo plazo', ha explicado la doctora Helena Rodbard, autor principal de este estudio y director médico, consultor endocrino y metabólico en Rockville, Maryland. 'La reducción en las tasas de hipoglucemias nocturnas con degludec arrinconará algunas de estas preocupaciones y animará a pacientes y médicos a alcanzar objetivos de control glucémico más ambiciosos', ha añadido.
Tasas menores de hipoglucemia nocturna con insulina deglucec, se han confirmado en un meta-análisis de ensayos fase IIIa, que también se presenta en la EASD
En otro trabajo que se presenta en la EASD, meta-análisis prospectivo, los datos recogidos de 4.330 pacientes en siete ensayos fase IIIa randomizados abiertos de 26 o 52 semanas de duración mostraron que insulina degludec redujo significativamente las tasas de hipoglucemia nocturna en adultos con diabetes tipo 1 y 2.
Los pacientes con diabetes tipo 2 que no habían sido tratados previamente con insulina mostraron mayores reducciones (un 36 por ciento) en el número de hipoglucemias nocturnas si estaban tratados con insulina degludec, un 17 por ciento de reducción en las hipoglucemias totales y un 86 por ciento de reducción en las tasas de hipoglucemia severa.
