Datos de ocho estudios comparativos entre diferentes insulinas muestran que la insulina degludec (Tresiba) reduce hasta un 87 por ciento el riesgo de hipoglucemias graves. Estos resultados han sido presentados recientemente en el marco de la XXXIV edición de las Jornadas de Economía de la Salud, celebradas en Pamplona.
Según el Dr. Francisco Javier Ampudia, endocrino especialista en diabetes del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Clínico Universitario de Valencia, participante en las jornadas, 'las insulinas de acción ultralenta, como degludec, están indicadas para el tratamiento de todas las personas con diabetes, tanto por su prevención de las hipoglucemias como por su flexibilidad en la hora de su administración, con la consiguiente mejora en la calidad de vida del paciente'.
Los pacientes que participaron en los ocho estudios presentados en Pamplona tenían un alto riesgo de sufrir hipoglucemias graves, con unos niveles de hemoglobina glicada (HbA1c) de hasta el 8,9 por ciento. Con la administración de degludec consiguieron reducir la HbA1c hasta el siete por ciento, objetivo recomendado por la Asociación Americana de Diabetes (ADA).
'Disminuir el riesgo de sufrir hipoglucemias graves es crucial para las personas con diabetes, especialmente para aquellas que se inician en el uso de insulina, como las que han participado en estos estudios -explica el Dr. Ampudia-. Las hipoglucemias graves aumentan, a su vez, el riesgo de incidencias cardiovasculares o cerebrales, como un infarto o un ictus'.
Los estudios comparados son ocho ensayos clínicos aleatorizados abiertos en los que participaron un total de 5.103 pacientes con diabetes tipo 2 que se iniciaban en el tratamiento con insulina al no lograr el adecuado control glucémico con antidiabéticos orales. Se utilizó la misma definición de hipoglucemia grave para todos los estudios: bajadas grandes del azúcar en sangre tras las que el paciente se encuentra en estado comatoso o pre-comatoso y requiere de la ayuda de otra persona.
Tresiba es el nombre comercial de insulina degludec, un análogo de insulina basal de acción ultra larga descubierto y desarrollado por Novo Nordisk. Tresiba ofrece una duración de acción más allá de las 42 horas, permitiendo flexibilidad en la dosificación diaria, cuando es necesario, con un mínimo de ocho horas entre inyecciones, sin comprometer la eficacia o riesgo de hipoglucemia.
Tresiba ha sido estudiado en un ambicioso programa de ensayos clínicos a larga escala, BEGIN, analizando su impacto en el control de la glucemia, hipoglucemia y la posibilidad del ajuste flexible de las dosis sujeto a las necesidades del paciente. El fármaco ha sido aprobado en la Unión Europea, Argentina, Aruba, Bangladesh, Bosnia & Herzegovina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Honduras, Hong Kong, Islandia, Israel, India, Japón, Kazajistán, Liechtenstein, Líbano, Macedonia, México, Nepal, Noruega, Corea del Sur, Suiza y Rusia.