MSD ha anunciado los resultados de un estudio en fase 3 en el que se investigaron la seguridad y eficacia de Ivemend (fosaprepitant dimeglumina), el antagonista de los receptores de la sustancia P / neurocinina (NK-1) de MSD, administrado por vía intravenosa en una dosis única en combinación con otros medicamentos antieméticos para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NVIQ) en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia moderadamente emetógena (QME). Este estudio es el primero en el que se ha evaluado un antagonista de los receptores NK-1 administrado por vía intravenosa para la prevención de los NVIQ asociados a la QME.
Los resultados mostraron que el tratamiento con Ivemend inyectable en una dosis única, junto con otros medicamentos antieméticos, proporcionó una mayor protección frente a las náuseas y los vómitos tras la administración de la quimioterapia. Estos datos se presentaron en una sesión oral durante el congreso anual sobre los Cuidados de apoyo en cáncer de la Multinational Association of Suportive Care in Cancer/ International Society of Oral Oncology celebrado en Copenhague del 25 al 27 de junio de 2015.
'Los resultados de este importante ensayo de Fase 3 son muy prometedores, pues éste es el primer estudio en el que se ha evaluado Ivemend inyectable en una pauta de combinación para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en pacientes que recibían quimioterapia moderadamente emetógena y porque muestran el potencial que tiene el uso de una pauta de tratamiento antiemética de un solo día', ha declarado el Dr. Bernardo L. Rapoport, investigador principal del estudio y director de oncología médica del Centro de Oncología Médica de Rosebank, Johannesburgo, Sudáfrica.
'Las náuseas y los vómitos siguen constituyendo un problema importante para los pacientes que reciben quimioterapia y esperamos presentar estos datos de Ivemend inyectable a la Food and Drug Administration de Estados Unidos. Este estudio es el fruto de diez años de investigación en Ivemend', ha declarado Stuart Green, vicepresidente de investigación clínica de Merck Research Laboratories.
Ivemend inyectable es un antagonista de los receptores de la sustancia P/ neurocinina (NK-1) aprobado en Europa para las siguientes indicaciones: prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia antineoplásica altamente emetógena basada en cisplatino en adultos; prevención de las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia antineoplásica moderadamente emetógena en adultos. Ivemend 150 mg se administra como parte de un tratamiento combinado.
En Estados Unidos, la pauta de Ivemend inyectable en dosis única está aprobada para la prevención de los NVIQ asociados a la QAE. MSD tiene previsto presentar estos datos recientes a la Food and Drug Administration en el segundo semestre de 2015 con el fin de conseguir la aprobación de la pauta de Ivemend inyectable en dosis única para la prevención de los NVIQ asociados a la QME.