La compañía
Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson) ha anunciado la aprobación en España de
Imbruvica,
el fármaco formado por la combinación de ibrutinib y venetoclax, para el tratamiento de pacientes adultos con
leucemia linfocítica crónica (LLC) en primera línea. Se trata de la primera opción de tratamiento limitada en el tiempo, exclusivamente oral, libre de inmunoquimioterapia y de una única toma al día para estos pacientes, según ha informado el laboratorio.
Ibrutinib, un inhibidor de la proteína tirosina quinasa de Bruton (BTK) , ya estaba disponible en España en diversas indicaciones para el tratamiento de tres cánceres hematológicos. En concreto, son la leucemia linfocítica crónica, el linfoma de células del manto y la macroglobulinemia de Waldenström. Ahora se añade la combinación con venetoclax. Desde 2021, además, forma parte del listado de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) .
Datos de la leucemia linfocítica crónica
La LLC es el tipo de leucemia más común en el mundo occidental, con una incidencia general de aproximadamente 4,92 casos por cada 100.000 personas al año en Europa, donde es en torno a 1,5 veces más frecuente en varones que en mujeres .
José Ángel Hernández Rivas, jefe de Servicio de Hematología del Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid) y vocal del Grupo Español de Leucemia Linfocítica Crónica (GELLC), ha destacado que “ibrutinib ha supuesto un antes y un después en el tratamiento de la LLC”. “Como tratamiento en monoterapia en primera línea, tenemos ya datos muy sólidos con un seguimiento a ocho años, en los que cerca del 60 por ciento de los pacientes siguen libres de progresión dentro del ensayo clínico Resonate-2 ”.
Las investigaciones han desvelado también que, tras casi cuatro años de seguimiento, la combinación redujo el riesgo de progresión o muerte un
79 por ciento y se demostró un beneficio en supervivencia global frente a la quimioinmunoterapia en pacientes con LLC de edad avanzada o unfit sin tratamiento previo.
Imbruvica para adultos con LLC
“
La nueva combinación de ibrutinib y venetoclax es la primera terapia aprobada totalmente oral y finita en el tiempo, lo que nos permite iniciar un nuevo enfoque de tratamientos orales, sencillos de administrar, muy eficaces y generalmente con buena tolerancia, sin combinación con quimioinmunoterapia. Fruto de la investigación generada con este fármaco, se han publicado más de una decena de artículos en revistas de muy alto factor de impacto”, ha dicho el especialista.
En la misma línea se ha manifestado
Ana Rubio Salvador, especialista en Farmacia Hospitalaria del Complejo Hospitalario de Toledo, especializada en farmacia oncológica y hematológica por el Colegio Americano de Farmacia Clínica. “Al tratarse de pacientes con una patología crónica, cuanto menos interfiera la administración de los tratamientos con su vida normal, más conseguimos minimizar en cierta medida el impacto de la enfermedad”.
Por tanto, disponer de un esquema completamente oral y finito supone una gran ventaja para los pacientes y sus cuidadores. 'No necesitan desplazarse al hospital para la administración del tratamiento y se evitan los riesgos relacionados con la infusión”, ha añadido Ana Rubio.
También ha mostrado su satisfacción por la aprobación del fármaco
Henar Hevia, directora médica de Janssen España. “Nueve años después de su primera aprobación por la Comisión Europea, que se siga ampliando el uso de ibrutinib, ahora en combinación con venetoclax, es una muestra de nuestro compromiso como compañía líder en Hematología', ha comentado.
