La AEMPS, en colaboración con los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, está realizando una revisión semanal de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), después de haber actualizado los medicamentos disponibles para la infección por SARS-CoV-2, ha publicado una nueva actualización de su informe donde vuelve a recordar que aunque existen ensayos clínicos en marcha en España y en el…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), después de haber actualizado los
medicamentos disponibles para la infección por SARS-CoV-2, ha publicado una nueva actualización de su informe donde vuelve a recordar que aunque existen ensayos clínicos en marcha en España y en el resto del mundo, no existe por el momento evidencia procedente de ensayos clínicos controlados que permitan recomendar un tratamiento específico para SARS-CoV-2.
Es por ello que la agencia anima a canalizar el uso de estos medicamentos, sobre los que no hay datos, a través de estudios clínicos que permitan generar conocimiento. En concreto, puede encontrarse información sobre los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en la UE en el
EU CT Register e información sobre otros estudios sobre COVID-19 en la plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS.
Asimismo, se recuerda que la Agencia publica también el listado de estudios observacionales que han sido clasificados como estudios posautorización promovidos por administraciones sanitarias. Igualmente, los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España se pueden consultar en el Registro Español de estudios clínicos.
Notificación de reacciones adversas
Por otra parte, la AEMPS, en colaboración con los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, está realizando una revisión semanal de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas que se reciben relacionadas con los tratamientos que se están utilizando para el SARS-CoV-2 e informará puntualmente de cualquier nueva información que pueda ser de utilidad para el manejo de los pacientes. En este sentido, se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de farmacovigilancia correspondiente o a través del formulario electrónico.
Como medida de precaución, se aconseja revisar la medicación de los pacientes evitando aquellos medicamentos que no se consideren necesarios en estos momentos, especialmente los que puedan producir reacciones adversas del aparato respiratorio o presenten interacciones con medicamentos para el tratamiento de la infección SARS-CoV-2.
