La Comisión Europea aprueba talazoparib para cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con mutación BRCA

El inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), talazoparib, ha sido aprobado por la Comisión Europea con  la indicación depacientes con cáncer de mama metastásico (CMm) o localmente avanzado con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) y con mutaciones germinales en los genes de alta susceptibilidad de cáncer de mama BRCA ½. Según Cecilia Guzmán, directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, “estamos muy ilusionados con los datos que muestran que talazoparib reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 46 por ciento, y demuestra una tasa de respuesta del 62,6 por ciento más del doble que en el brazo de quimioterapia estándar, que es un 27, 2 por ciento”. Asimismso, la experta mantenía que “esta mejora en los resultados de las pacientes tratados con Talzenna pone de manifiesto la importancia de las pruebas genéticas en la toma de decisiones para el correcto tratamiento de las pacientes con CM localmente avanzado o metastásico”. Una nueva y mejor opción terapéutica Tal y como han informado desde Pfizer, talazoparib, comercializado como Talzenna, supone una nueva opción terapéutica para las pacientes europeas con CMm triple negativo con mutaciones germinales de BRCA ½. Esta decisión se ha basado en los resultados del ensayo clínico de fase III EMBRACA abierto y aleatorizado, que se ha posicionadocomo el programa clínico más extenso realizado hasta la fecha con un inhibidor de PARP en pacientes con CMm o CM localmente avanzado que presentan mutación germinal en BRCA. Los resultados del EMBRACA demostraron que talazoparib mejora la supervivencia libre de progresión hasta 8,6 meses frente a los 5,6 meses observados en el brazo de quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo y/o RH+/ HER2-, con o sin metástasis en el sistema nervioso central, y que recibieron previamente tratamientos de quimioterapia. Los objetivos secundarios del estudio incluían tasas de respuesta, supervivencia global y seguridad.