La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización condicional para 'Nuvaxovid', la
vacuna contra la COVID-19 de
Novavax (también conocida como NVX-CoV2373), para prevenir la COVID-19 en personas
a partir de los 18 años.
'Nuvaxovid', la
quinta vacuna recomendada en la UE frente a la COVID-19,
está basada en proteínas (al contrario que las de Pfizer o Moderna, de ARNm) y se administra en
dos inyecciones, normalmente en el músculo del brazo, con un intervalo de
3 semanas.
Tras una evaluación exhaustiva, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ha concluido por consenso que los datos sobre la vacuna 'eran sólidos y cumplían los criterios de eficacia, seguridad y calidad de la UE'.
Estudios
Los resultados de los dos principales ensayos clínicos revelaron que 'Nuvaxovid' era eficaz para prevenir la COVID-19 en personas a partir de los 18 años de edad. En los estudios participaron más de 45.000 personas en total.
El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, encontró una
reducción del 90,4 por ciento en el número de casos sintomáticos de COVID-19 a partir de 7 días después de la segunda dosis en las personas que recibieron 'Nuvaxovid' (14 casos de 17.312 personas) en comparación con las personas que recibieron placebo (63 de 8.140 personas).
El segundo estudio realizado en el Reino Unido también
mostró una reducción similar en el número de casos sintomáticos de COVID-19 en las personas que recibieron 'Nuvaxovid' (10 casos de 7.020 personas) en comparación con las personas que recibieron placebo (96 de 7.019 personas); en este estudio, la eficacia de la vacuna fue del 89,7 por ciento.
En conjunto, los resultados de los dos estudios muestran una
eficacia de la vacuna 'Nuvaxovid' de alrededor del 90 por ciento.
Efectos secundarios
Según la EMA, los efectos secundarios observados con 'Nuvaxovid' en los estudios fueron 'generalmente leves o moderados y desaparecieron en un par de días después de la vacunación'. Los más comunes fueron sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación general de malestar, dolor articular y náuseas o vómitos.
Cómo funciona Novavax
'Nuvaxovid' actúa preparando al organismo para defenderse de la COVID-19. La vacuna contiene una versión de una
proteína que se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2 (la proteína de la espiga), que se ha producido en el laboratorio. También contiene
un adyuvante, una sustancia que ayuda a reforzar las respuestas inmunitarias a la vacuna.
Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunitario identifica la proteína como extraña y produce defensas naturales (anticuerpos y células T) contra ella.
Si, más adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SRAS-CoV-2, el sistema inmunitario reconocerá la proteína de la espiga del virus y estará preparado para atacarla.
