La EMA aprueba selpercatinib como tratamiento de primera línea

Eli Lilly and Company ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la comercialización de selpercatinib como tratamiento en primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con fusión del gen RET, que no han recibido tratamiento previo con otro inhibidor RET. Selpercatinib es un inhibidor selectivo y potente de la tirosina quinasa RET, con actividad en el sistema nervioso central. Cuenta con aprobación previa para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM metastásico con fusión del gen RET que requieren terapia sistémica tras un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino. “La aprobación de la EMA de selpercatinib como tratamiento de primera línea proporciona una opción inicial importante para las personas que viven con cáncer de pulmón avanzado o metastásico con fusión del gen RET, incluidas aquellas con metástasis cerebrales difíciles de tratar”. Así lo afirma. Luis Paz-Ares, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid y responsable de tumores torácicos. “Esta aprobación refuerza adicionalmente la importancia de estudiar las aberraciones genómicas (biomarcadores) subyacentes al tumor previo al inicio del tratamiento de un paciente. Todo ello, para identificar a aquellos tumores que presentan dianas moleculares potencialmente accionables”, añade.

Selpercatinib como tratamiento de primera línea

La aprobación adicional de la EMA de selpercatinib como tratamiento de primera línea en monoterapia del CPNM avanzado con fusión RET, se consolida sobre el perfil ya establecido de selpercatinib. Esta aprobación se basa en el ensayo de fase 1/2 LIBRETTO-001. Este es el mayor ensayo clínico en pacientes con tumores con alteración de RET tratados con un inhibidor de RET. Actualmente, se están reclutando pacientes para un ensayo global, aleatorizado, de fase 3. Este comparará el tratamiento con selpercatinib con el estándar de tratamiento actual en primera línea del CPNM avanzado o metastásico con fusión del gen RET. Selpercatinib (Retsevmo), antes conocido como LOXO-292, es un inhibidor de la tirosina quinasa RET. Selpercatinib puede afectar tanto a las células tumorales como a las sanas, lo que puede provocar efectos secundarios. Las alteraciones de RET son predominantemente excluyentes de otros promotores oncogénicos.