Los datos recogidos demuestran que el fármaco mejora la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia en dos tipos de cáncer
14 de marzo 2024. 12:44 pm
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado dos Solicitudes de Autorización de Comercialización para el fármaco datopotamab deruxtecán en dos tipos de cáncer. Concretamente, se pasará a revisión la indicación de esta terapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso…
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado dos Solicitudes de Autorización de Comercialización para el
fármaco datopotamab deruxtecán en dos tipos de cáncer.
Concretamente, se pasará a revisión la indicación de esta terapia para pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso avanzado o metastásico que requieren terapia sistémica tras un primer tratamiento. También para pacientes con
cáncer de mama no resecable o metastásico HER2 negativo con receptores hormonales positivos (RH+) que hayan sufrido una progresión a una terapia endocrina o que no sean aptos para esta terapia y hayan recibido, al menos, una terapia sistémica previa.
Este fármaco es un anticuerpo conjugado (
dirigido específicamente a TROP22 y desarrollado de forma conjunta por la
Alianza Daiichi Sankyo y AstraZeneca. Ambas validaciones confirman que las solicitudes están completas y se inicia el proceso de revisión científica por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.
Resultados de datopotamab deruxtecán
Esto es posible gracias a los datos obtenidos con datopotamab deruxtecán en los ensayos clínicos de fase 3 TROPION-Lung01 y TROPION-Breast0. Estos fueron presentados en dos simposios presidenciales de
l Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) el pasado octubre de 2023.
Tal y como informa Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo, “la validación por parte de la EMA es un primer paso importante para conseguir que este anticuerpo conjugado esté disponible para los pacientes con cáncer de pulmón no escamoso y cáncer de mama HER2 negativo RH positivo que cumplan con los criterios de selección”
Por su parte, Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, declara que “nuestro objetivo final es que este anticuerpo conjugado pudiera mejorar y sustituir a la quimioterapia convencional en el tratamiento de múltiples tipos de cáncer. La reciente doble validación en cáncer de pulmón y mama es un avance significativo hacia la redefinición de las líneas de tratamiento disponibles para los pacientes con dos de los tumores más frecuentes en Europa'.
