La propuesta de revisión de la legislación farmacéutica europea publicada ayer por la Comisión Europea contiene una serie de medidas que ponen en riesgo el futuro de la industria farmacéutica en nuestro continente. Sin embargo, desde
Farmaindustria defienden que supone una barrera más para el acceso de los pacientes a los tratamientos innovadores.
En concreto, la
Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), a la que pertenece Farmaindustria, había apoyado los objetivos de la Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea. Esta buscaba proporcionar un acceso más rápido y equitativo a los medicamentos, evitar y mitigar la escasez de medicamentos y garantizar que Europa pueda ser líder mundial en innovación médica. “Sin embargo, -como señala Juan Yermo, director general de Farmaindustria-
el impacto de las políticas establecidas en esta revisión de la Comisión Europea debilita los incentivos para la inversión en innovación y dificulta por tanto el desarrollo de nuevos medicamentos en Europa”.
De esta forma, Yermo defiende que, aunque la propuesta contiene varias mejoras en el marco regulatorio e impulsa la investigación de nuevos tratamientos para la lucha contra la resistencia antimicrobiana, contiene una serie de medidas que debilitan el sistema de incentivos. Todo ello, “supone erosionar aún más los fundamentos de la industria innovadora en Europa, en lugar de fortalecerlos”, subraya.
Medidas concretas a analizar
Así, una de las medidas que recoge el texto es la
reducción de 8 a 6 años de la protección de los datos regulatorios (PDR). “Este tipo de limitaciones a propiedad industrial tienen el efecto de reducir la competitividad de Europa la inversión en I+D de nuevos medicamentos frente al empuje de otras regiones”.
Otra de las medidas
penaliza la innovación cuando el medicamento no se encuentre disponible en todos los mercados de la UE durante los dos primeros años desde que se concede la autorización de comercialización. Farmaindustria considera que este enfoque es erróneo en su fundamento y es un objetivo imposible de alcanzar por parte de las compañías farmacéuticas.
“Para
dar una solución a las diferencias en el acceso, se requiere que todas las partes interesadas identifiquen y aborden conjuntamente la causa o el origen de las barreras en el acceso a través de medidas efectivas a nivel nacional y no recurrir a una intervención legislativa europea que, lejos de poner solución a las demoras e inequidades en el acceso en los mercados nacionales, erosiona los incentivos para atraer las inversiones y garantizar que la innovación se genere en Europa”, concluye el director general de Farmaindustria.
